中山大学中山眼科中心关于羊毛甾醇滴眼液对自发性白内障食蟹猴药效研究服务单一来源公示

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中山大学中山眼科中心关于羊毛甾醇滴眼液对自发性白内障食蟹猴药效研究服务单一来源公示

2019年04月28日 18:21 来源： 【打印】

公告概要：公告信息：采购项目名称中山大学中山眼科中心关于羊毛甾醇滴眼液对自发性白内障食蟹猴药效研究服务品目

服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/药学研究服务

采购单位中山大学中山眼科中心行政区域广州市公告时间2019年04月28日 18:21预算金额￥161.868000万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人梁小姐、刘小姐项目联系电话020-87258495采购单位中山大学中山眼科中心采购单位地址广州市天河区金穗路7号采购单位联系方式黄科 020-66683782代理机构名称广东元正招标采购有限公司代理机构地址广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔26楼代理机构联系方式梁小姐 020-87258495-302

广东元正招标采购有限公司受中山大学中山眼科中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对中山大学中山眼科中心关于羊毛甾醇滴眼液对自发性白内障食蟹猴药效研究服务进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

 

项目名称：中山大学中山眼科中心关于羊毛甾醇滴眼液对自发性白内障食蟹猴药效研究服务

项目编号：0835-190F33502211

项目联系方式：

项目联系人：梁小姐、刘小姐

项目联系电话：020-87258495

 

采购单位联系方式：

采购单位：中山大学中山眼科中心

采购单位地址：广州市天河区金穗路7号

采购单位联系方式：黄科 020-66683782

 

代理机构联系方式：

代理机构：广东元正招标采购有限公司

代理机构联系人：梁小姐 020-87258495-302

代理机构地址： 广州市越秀区先烈中路102号华盛大厦北塔26楼

 

一、拟采购的货物或者服务的说明:

1、相关服务方式如下：

动物种类

项目

数量要求

（不少于）

备注

自发性轻度白内障食蟹猴

1、动物费

TB、志贺氏菌、沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲菌、皮肤病原真菌、体内外寄生虫均为阴性，肢体健全，身体健康，被毛完整（季节性脱毛或换毛除外）。性别不限，年龄15~24岁，体重3-10Kg。

42只

 

相关

服务费用

1、饲养费

（包括饲料费用，饲养技术员护理费，兽医的日常观察、疾病诊疗和护理、猴房设施费用）

42只

180天

 

2、兽医实验操作费

（包括每天4次实验动物的抓取、保定和准确给药，每月一次裂隙灯检查的动物抓取、麻醉以及监控，动物给药后的日常观察，动物房水以及血样的抽取，实验全程完全符合GLP规范的所有记录）

42只

180天

GLP规范记录

3、受试物管理费

（受试物及对照品的接收、保存、领用、返还及剩余受试物的处理，主要是要管控在给药过程中的各个关键节点，以确保药物是按照你们的方案要求确切地到达动物给药部位，并发挥其药效。）

符合CFDA对于受试物管理的严格要求

、研究总结报告撰写费

（研究的总结报告是对整个试验过程和试验结果的分析，需要SD能全面管理实验过程，确保试验人员了解试验方案，掌握相应SOP的内容。确保实验人员及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响。）

整个试验由具备专业博士学历、并且负责GLP实验项目的SD全程跟进实验的完成以及报告的撰写

5、按GLP规范的动物组织病理取材费

（包括实验动物的安乐死、符合GLP规范的解剖病理取材以及交接、动物尸体的无害化处理）

GLP规范记录

 

2、相关服务要求：在试验开始前由供应商对采购人初步筛选的食蟹猴进行体检，并抽取静脉血留样，待采购人选定动物后供应商需提供全部动物详细的个体档案资料，以确保相关的质量检测结果是符合合同要求的。

3、采购人要求的试验类型为：药效试验，按双方共同制定签字确认的试验方案。

4、试验验收标准：试验操作准确无误，符合GLP规范，试验记录完整。

 

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

中山大学中山眼科中心从2015年起与广东春盛生物科技发展有限公司（以下简称 春盛 ）签署协议共建灵长类动物眼科实验基地。这是本项目选择春盛的最主要理由。首先，本项目实验动物选择广东春盛生物科技发展有限公司，是因为该公司主要从事非人灵长类实验动物食蟹猴和猕猴的饲养、繁殖和研究服务工作10余年，现饲养繁殖非人灵长类实验动物超过上万头。出场动物均进行检疫以及严格的微生物检测，动物符合欧盟和美国的实验动物标准，因此，在春盛筛查老年白内障动物的过程中，实验动物及其质量控制均能满足本试验所需实验动物的要求。

第二，本试验于广东春盛生物科技发展有限公司开展，实验动物置于春盛内饲养。春盛与中山大学中山眼科中心成立了共建实验室，在仪器设备方面配套电生理仪、动物造影OCT一体机、YAG激光光凝仪、数码裂隙灯、裂隙灯前置镜、三维眼前节诊断分析仪、共焦激光角膜显微镜HRT3、倒置相差生物显微镜、手术显微镜等眼科学检测设备，可满足本项目的实验要求，这也是其他猴场所不具备的必要条件。另外，春盛还有尿液分析仪、血凝分析仪、全自动血液分析仪、全自动生化分析仪等大型仪器设备可供选择使用。在设施场地方面配备动物手术台、自主研发猴笼、温湿度调节系统及视频监控系统等设施，能切实保障本试验的顺利进行。

第三，在人员资质方面，春盛内具有通过药物非临床研究质量管理规范（GLP）培训的人员，具备协助完成本试验的素质与能力。其中包含具有兽医临床和长期科研经验的兽医实验人员；具有一直从事中药、毒理学和基础研究工作的实验技术人员；具有丰富饲养、照护食蟹猴经验的饲养人员。这些人员对食蟹猴习性、生理构造了解，能熟练掌握与非人灵长类动物相关的基本操作技能，并通过了动物实验管理的国际标准认证（AAALAC），为专题项目顺利开展和科学研究奠定了可靠的基础。

综上所述，广东春盛生物科技发展有限公司具备完成本试验的基础和能力，故拟以单一来源采购方式进行采购。

 

三、开标时间：

 

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

（一）供应商名称：广东春盛生物科技发展有限公司（二）供应商地址：广州市从化区鳌头镇下西村十一社2号（邮编510945）

 

五、其它补充事宜

（一）公示的期限：2019年4月29日至2019年5月7日（五个工作日）。任何供应商对该项目拟采用单一来源采购方式有异议的，须在本公示期内，书面与采购人、采购代理机构联系,逾期不予受理。

（二）参与报名登记的供应商须提供营业执照复印件。

（三）供应商资质要求：

1. 供应商应具备以下条件：

1） 具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件）；

2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供财务状况报告）；

3)  具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供相关证明材料）；

4)  有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供开标日期前三个月的纳税证明及社保部门出具的单位参加社会保险证明表（证明表内容须包含人员姓名、单位参保险种等内容）复印件，或社保部门（或税务部门）出具的单位参加社会保险的证明文件复印件，或社会保险基金管理部门网站打印的单位参加社会保险参保证明（证明内容须包含社会保险登记证号、查验授权码、核查网址、有效期、专用章等）；

5)  参加招标采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明，格式自拟）；

6)  法律、行政法规规定的其他条件。

2. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，投标时提交有效的企业法人营业执照（或事业法人登记证）副本复印件。

3. 本次采购不允许联合体报价并只接受供应商唯一方案报价。

 

六、预算金额

预算金额：161.868 万元（人民币）