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盘点!国家药监局应急审批通过的10款新冠病毒检测试剂盒

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放大字体  缩小字体    发布日期:2020-02-25  来源:仪器信息网  作者:Mr liao  浏览次数:900
核心提示:91仪器信息网迅截至2月24日,国家药监局(NMPA)已经应急审批通过了10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒。通过审批的试剂盒主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒;其中核酸检测试剂盒主要为荧光PCR法,另有联合探针锚定聚合测序法以及恒温扩增芯片法;抗体检测试剂盒主要为胶体金法。序号产品名称注册人名称注册证编号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限

91仪器信息网迅 截至2月24日,国家药监局(NMPA)已经应急审批通过了10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒。通过审批的试剂盒主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒;其中核酸检测试剂盒主要为荧光PCR法,另有联合探针锚定聚合测序法以及恒温扩增芯片法;抗体检测试剂盒主要为胶体金法。 

序号产品名称注册人名称注册证编号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准202034000633新型冠状病毒2020-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000584新型冠状病毒2021-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司国械注准202034000655新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000576新型冠状病毒2023-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准202034000607新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034001768新型冠状病毒(2020-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准202034001779新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准2020340005910六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准20203400178

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