北分瑞利环氧乙烷残留测定解决方案


2020年新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,口罩已经成为医务人员及普通群体能够使用的最简单、直接、有效的防护手段。央视媒体及众多专家已证实佩戴合格的口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线。
口罩中环氧乙烷残留

合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为口罩的杀菌消毒剂。
环氧乙烷是一种广谱、高效的杀菌消毒剂,广泛应用于对热不稳定的医疗器械及医疗防护用品进行熏蒸消毒。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗防护用品中的环氧乙烷对人体具有较强的刺激性,是一种有毒致癌物质,因此在口罩生产过程中要进行7天解析,使环氧乙烷释放,检测达到安全含量标准后才能上市。

国家标准
参照国家标准:《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》。北分瑞利的气相色谱可对环氧乙烷残留量进行鉴定,并提供全面、高效、精准的解决方案。
3500系列产品特点

?? 自诊断系统:可连续监测仪器工作状态,根据故障信息提示使操作者自行维护仪器。
?? 保护功能:三次点火失败后,EPC系统自动关断氢气;TCD检测器热丝保护。
?? 人性化的显示界面:便于用户操作使用
?? 配置齐全:三注样器、三检测器系统
?? 强大的数据处理工作站:先进实用的气相色谱仪工作站软件项目包
?? 可加装AFS检测器
?? 仪器可靠性强

仪器配置方案
配置表:

分析条件:
气相色谱:【COL:80℃ 】【INJ:200℃ 】【DET:200℃】
检测器量程:1*10-12
顶空进样器:【样品箱温度:60℃】【 管路温度:80℃ 】【阀箱温度:80℃ 】
样品加热时间:30min
分析谱图如下:

选取中位浓度连续进样6次,根据样品峰面积计算样品重复性,RSD在3%以内:

配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同浓度标准溶液,考察该浓度范围内的线性关系,得出线性相关系数r=0.9993

从各项数据可以看出,该配置方案和分析方法,完全满足国家标准相应检测要求,可以快速准确的检出医疗器械中残留环氧乙烷的含量。
科学防疫,工作不停,北分瑞利还有更多可选仪器配置方案。
如有检测需求请随时联系我们!

疫情就是命令,防控就是责任
北分瑞利集团有着六十年气相色谱的生产经验
作为国内科学仪器生产商,
在党和政府的领导下,履行国有企业社会责任
用科学仪器
在人民群众的健康和医疗防护用品之间,
筑起一道安全防线,
科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战
武汉加油!中国必胜!
北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司