全球首款便携式MRI床头扫描仪获美FDA批准

近期，美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像(MRI)系统。这款由Hyperfine Research开发的即时成像系统，其重量仅为传统固定的MRI系统重量的十分之一。该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同，具有高度的移动性，可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。该设备获得了FDA颁发的510(k)许可，用于2岁及2岁以上患者的头部影像学检查，该公司计划在2020年夏天上市销售该设备。

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传统的MRI设备十分庞大，无法移动。Hyperfine系统旨在解决当前MRI系统的局限性，以使MRI可以在任何时间，任何地点，任何患者中使用。该设备宽约0.9米，高1.5米，便携的体积可以使该设备轻松出入电梯，并可以直接使用日常电源的插座，在患者床旁就能进行临床对比图像和3D渲染影像学检查。

与当今的固定式常规MRI系统相比，Hyperfine系统的成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量减轻了10倍。Siddiqui补充说：“除此之外，全世界将近90%的人根本无法使用MRI。根据FDA的决定，我们现在准备重写MRI可及性规则。”

这款新型的开放式MRI设计系统通过无线平板电脑进行控制，新产品将不需要训练有素的影像学技术人员，也不需要屏蔽影像学辐射的电子设备或单独的医院设施。Hyperfine即时医疗设备代表了MRI设计，架构和工作流程方面的多项创新，已颁发以及正在申请的专利有100多项。

在开发该系统时，Hyperfine进行了数千次脑部扫描，包括与耶鲁大学、黑文大学、宾夕法尼亚大学、长岛撒玛利亚医院、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院和布朗大学等多家机构合作进行的。