91仪器信息网 疫情面前,如何快速、准确地确诊病情是新冠肺炎防控、诊断的一个重要环节,关系着疫情防控和疾病诊治工作的进程。核酸检测是快速且有效的检测方式,在新冠肺炎的诊断中发挥着重要的作用。 但近几日,多例核酸检测呈 假阴性 的案例被爆出,一时间引起了大量关注。随后,有媒体对核酸检测呈 假阴性 做出了解释,指出这一现象虽不可避免,却也不会影响新冠肺炎的确诊。但很显然,研发出一种更加准确的快速检测方法已经是众望所归。2月10日,深圳大学宣布成功研发了新型新冠病毒化学发光检测试剂盒。
新型新冠病毒化学发光检测试剂盒全称为单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒,由深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发。这种新型新冠病毒化学发光检测试剂盒与目前常用的核酸检测使用的上呼吸道样本采集方式相比,检测的是病人对于感染病毒免疫反应产生的抗体,而不是病毒本身。抗体主要来源于含毒量低或不含病毒的血清、血浆,不仅方便采集,还节省减少了采集人员的感染风险,同时还避免了大量实验室检测的复杂程序,节省了时间,提高了检测效率。
据了解,新型新冠病毒化学发光检测试剂盒能在22分钟内得出检测结果。此外,该检测法的实验准确率也十分高,达到了96%以上:该检测试剂盒已经在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%,IgG临床符合率96.6%。
更值得关注的是,由于抗体产生的前提是有抗原,即新冠肺炎抗体产生一定是因为患者感染了新型冠状病毒,所以新型新冠病毒化学发光检测试剂盒可以很大程度上避免核酸检测的 假阴性 情况。
目前,深大团队的研究院正在收集更多临床样本进行大规模验证,同时新型试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。希望这一新研究成功能早日通过审核,为此次疫情防控战做出贡献。
资料来源:澎湃新闻 中国教育新闻网