又一好消息 中国计量院成功研发新冠病毒高灵敏数字PCR检测方法和检测试剂盒

91仪器信息网 时事热点核酸检测试剂盒的研制和广泛使用对于新型冠状病毒肺炎病例的确诊起到了重要作用，但临床发现，试剂检测会出现 假阴性 和 假阳性 ，如天津某新型冠状病毒肺炎病例先后进行了4次核酸检测，前三次均为阴性，直到第四次检测才呈阳性。
  2月9日，北京大学人民医院呼吸与危重症医学科主任高占成在一场新闻发布会上对病毒检测 假阴性 结果进行了解释，他表示任何病毒的核酸检测的检测结果，都不可能是百分之百阳性，包括新型冠状病毒的核酸检测也不例外，并且新型冠状病毒的检测结果还受到患者本身病情轻重程度、疾病发展的不同阶段、取样采样的方式方法和实验室自身检测条件相关。
  虽然核酸检测试剂盒得到了广泛的使用，但面对小概率的漏检状况，要想确保病毒检测的效率和准确度，则需要参数准确、性能可靠的PCR仪和质量可靠的核酸检测试剂盒两者的配合，才能避免出现漏检情况，保证检测结果的准确性。
  据悉，为了保障新型冠状病毒检测结果的准确可靠，作为病毒检测的核心关键设备的PCR仪在全国各地医疗机构的检测需求激增。在各地计量技术机构夜以继日地为所在省市的疾病预防控制中心、定点医院的PCR仪进行计量校准服务的时候，中国计量科学院也在为其提供量值溯源、咨询和标准物质等支撑服务，截至2月5日，已经累计为全国各级计量技术机构提供了44套PCR仪校准用的标准物质服务。
  不仅从数量上满足了对荧光PCR仪的计量校准服务，中国计量院更是传来了新的好消息。日前，中国计量科学院前沿中心生命科学计量团队成功研发了针对新型冠状病毒的新型检测方法和对应试剂盒 高灵敏数字PCR检测法和检测试剂盒。
  据悉，中国计量院新研发的方法和试剂盒在进行的实际临床样本检测中，阳性和阴性样本与临床判断一致。新的方法和试剂盒主要基于数字PCR系统完成相应的引物、探针、阴性对照、内参基因设计及优化等工作，相较于现行通用的实时荧光定量RT-PCR检测法，其检测灵敏度大幅提升，且为解决漏检问题开辟了新途径：一是可以对样本进行绝对定量，且其定量结果直接为目的基因拷贝数，为病程和疗效的判读提供了量化的核酸水平依据；二是数字PCR方法不依赖扩增曲线和Ct值的判断，更加直观，可有效避免人为错误，缩小检测灰区；三是可排除复杂样本对实验结果的干扰，避免样本复杂性导致PCR假阴性。
  据了解,目前该方法和试剂盒已完成针对伯乐QX200型仪器的系统优化和全程验证，并将免费提供给相关机构开展与新冠病毒相关的检测和研究工作。相信具备检测结果高灵敏、高可靠性和重复性的数字PCR方法，能在提升病毒检测结果准确性的同时，提升治愈患者符合出院标准的可信度。
  参考资料来源：中国质量报、人民日报、中国计量科学研究院