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91仪器信息网2月6日讯 2月5日下午，新华社从科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批176位病例入组工作也已就位。今日，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者将接受用药。
瑞德西韦从何而来？
瑞德西韦是由美国吉利德（Gilead）公司研发的核苷酸类似物前药，可抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶，目前该药正处于临床研究阶段。之所以从实验室一下子被推到抗疫的风口浪尖，来源于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》于2月1日发表的一则简报，美国确诊的第一例新型冠状病毒感染患者，在接受了瑞德西韦治疗后，病情出现明显好转。
该患者是一名35岁的男性，在接受了抗病毒药物瑞德西韦的注射后，第二天症状明显改善，血氧饱和度恢复到94％-96％。目前，该患者已经退烧，除了干咳和流鼻水外没有其他症状。
进一步的报道更加振奋人心，吉利德公司全球首席医疗官Merdad Parsey称，在体外和动物模型中，瑞德西韦被证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。
瑞德西韦的好消息给远隔重洋，正饱受疫情之苦的中国带来了新的可能性。国家卫健委专家组在2月1日就紧急联系了吉利德公司，后者也当机立断，决定无偿为武汉提供该类药物，瑞德西韦正式进驻了中国抗疫的战场。
希望之火仍是“胚胎” 中方接过孕育重任
如前所述，瑞德西韦目前还不是驾着七彩祥云拯救国人于疫情的灵丹妙药，他仅仅只是一个处于临床研究阶段的“胚胎”。该药并未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。另外，据吉利德方面称，瑞德西韦也暂时没有针对2019-nCoV的数据。仅仅是在监管部门的支持下，治疗医生权衡利弊提出明确需求后，才用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
因此虽然吉利德无偿提供了药物，但确定瑞德西韦是否确实可作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性，却需要由中国担起重任。据了解，吉利德提供的瑞德西韦将用于支持中国对2019-nCoV感染者开展两项临床试验：确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果；评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。两项临床实验均由中国研究者牵头，在武汉进行。
据悉，瑞德西韦临床试验项目的负责人为中日友好医院副院长曹彬教授，除中日友好医院外，中国医学科学院可以开展瑞德西韦的临床试验，2月4日下午，瑞德西韦药物正式到达国内。相关研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行，2月5日下午，抗病毒药物瑞德西韦临床试验正式在武汉启动，入组患者761例。试验将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
关于瑞德西韦的三点释疑
疑问1：瑞德西韦究竟能否成为新冠病毒肺炎特效药？
中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在接受白岩松采访时说：“根据前期的结果，我们对瑞德西韦抱有比较大的希望，其他药物包括中药，我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。”不过王院士也特别提醒大家的是，个例的药品有效与否不是科学结论，一定要进行临床实验。瑞德西韦究竟能否成为抗疫特效药，还有待时间检验。
疑问2：瑞德西韦这么快进入临床，是把国人当做喂药白鼠吗？
在医学上有一个说法叫“同情用药原则”，其大意是，当患者患有危及生命或严重影响生活质量需早期干预且无有效治疗手段时，可以在国家有关部门批准的开拓性临床试验中获得临床试验用药物，我国国家食品药品监督管理总局公布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》对此有明确固定。瑞德西韦已完成我国临床试验的注册审批工作，参与的患者不仅符合同情用药原则的要求，应该也经过了患者或其家属的同意。因此不存在伦理上的小白鼠问题。
疑问3：听说武汉紧急申请了瑞德西韦专利，是否急功近利？
2月4日，中科院武汉病毒所官网首次公布，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心，在1月21日申报了瑞得西韦（Remdesivir）的中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。
此举不仅仅是为了在科研上跑马圈地，更主要的，是为了保护国家利益和人民用药的稳定性，如果瑞德西韦真是特效药，如果不抢先注册药品用途，日后该药物的供应、价格都有可能受制于国外，造成奇货可居，供不应求的后果。
另外，吉利德本身已经持有瑞德西韦的化合物专利，我国申请的是第二适应症专利，这种知识产权是我们创造发明的，具有新颖性、创造性、实用性，且需要吉利德化合物专利许可的。因此也不存在过河拆桥，架空吉利德的嫌疑，目前该专利的审批还在进行中。
