战“疫”利器 PCR仪厂商行动合集

新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情的蔓延给全国人民的生活带来了严重的影响。

当下针对新冠病毒的检测方法有三类：病毒核酸检测、病毒抗原检测以及病毒抗体检测。其中，基于PCR仪的核酸检测是目前最可靠的筛查和确认手段，使用也最为普遍，PCR仪作为本次疫情防控的中坚设备当之无愧。于危难中见显担当，众多PCR仪厂商行动起来，通过提供检测设备、检测试剂盒、捐赠物资等方式驰援湖北，为疫情防控保驾护航。

基于核酸的检测手段成为确诊方法，由于荧光定量PCR仪的保有量高，操作简便，是本次抗击新型肺炎的主要检测平台。

赛默飞

世界卫生组织（WHO）推荐的香港大学公共卫生学院新型冠状病毒的检测方案，使用荧光定量PCR法，其中核心试剂TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix 以及核心检测仪器荧光定量PCR仪均来自赛默飞旗下Applied Biosystems。

在本次疫情检测中，七家进入国家药监局快速审批通道企业所研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，均使用了Applied Biosystems荧光定量PCR系统作为检测仪器。

春节期间，赛默飞迅速响应，于1月26日在吴淞海关全速通关一批基因扩增试剂TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix，该单管一步法预混液可同时用于扩增RNA和DNA，适合于绝对定量和病原体检测，现已运用到目前已获批的新型冠状病毒检测试剂盒的生产中。

 罗氏

疫情发生后，罗氏第一时间启动了全球供应链资源，采购和调配国内外医疗防护物资支援武汉乃至全国的医院。同时，罗氏制药携手罗氏诊断共同通过中国人口福利基金会紧急捐赠总额超过430万元现金和物资助力中国抗击疫情。

1月24日，罗氏诊断捐赠的首批主要货物抵达疾控部门，罗氏诊断工程师以最快速度响应支援安装调试。

1月27日，罗氏制药捐赠的首批价值38万元医疗防护用品抵达武汉医护人员手中

1月31日，第二批价值14万的医疗防护用品抵达武汉的医院。

2月1日，罗氏制药捐赠的首批10000台雾化器送达武汉的医院。

2月2日，第二批10000台雾化器送达武汉的医院。

凯杰

WHO世界卫生组织于近期在其官方网站 发布了来自多国提交的针对新型冠状病毒的多项检测方案指南，为快速检测新型冠状病毒提供了进一步可靠的指导方案。在被WHO公布推荐的德国、中国香港、日本等多家机构的检测方案中，均选择了来自 QIAGEN的QIAamp Viral RNA Mini Kit（货号52904/52906）作为提取方案。

针对病原微生物的分子检测，QIAGEN提供了基于不同技术和方法的检测方案，包括有综合性感染检测、定性和定量检测以及NGS检测方案。

QIAGEN中国近日宣布将通过中国人口福利基金会捐赠价值超过100万元的仪器设备、试剂和软件，助力抗击新型冠状病毒感染疫情，加速病毒检测和研究！与此同时，凯杰承诺将继续提供24小时应急响应，提供高品质的病毒检测所需仪器设备和试剂，保障物料充足供应。

天隆科技

天隆科技迅速响应，可提供新型冠状病毒核酸检测从核酸提取到PCR检测的全套设备及试剂。天隆科技赶制6万份新型冠状病毒检测试剂盒，中向武汉地区已提供3.5万人份。

截止1月20日，已有50多个省市疾控及医院使用天隆智造家族的相关产品防控疫情。

博日

博日推出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒及整体解决方案。

博日科技工程师和车队师傅主动请缨，顶着病毒肆虐的风险，坚持贯彻博日“送货上门、人员上门、技术上门”的方针，针对江西、湖南等临近省份，联系需求机构开具证明文件，带上物资由博日车队师傅自驾送货上门；针对广东、新疆等较远省份，把试剂仪器装箱打包，将其作为自身行李托运，定时定点送达需求物资，为疫情防控提供有力保障！

博日科技仪器试剂等生产部门优先调配新型冠状病毒检测试剂发往疫区，截至目前累计捐赠荧光定量PCR仪、全自动核酸纯化仪数台、新型冠状病毒双重荧光RT-PCR检测试剂及病毒核酸提取纯化试剂逾一万人份，累计仪器、试剂、医用物资等价值人民币200万元以上。 

荧光PCR法是当前核酸检测的主流方法，但随着确诊病例的快速增加，患者的有效诊疗、疗效评估、治愈判定，成为新的挑战。使用荧光PCR检测试剂盒对疑似患者进行确诊时仍然存在一些问题：

1、 与携带病毒的患者有过接触，但自身还未表现出症状的人员，在核酸检测时可能由于体内病毒含量过低而判断为阴性，出现漏检的可能。

2、 采用PCR荧光探针法进行核酸水平检测，ct值如果恰好在37~40的灰度区间时，阴阳性的结果判定变得模糊，即使再重复检测，也难免产生一定概率的假阴性或假阳性。

3、 在对患者进行跟踪监测时，无法确定病毒载量，从而较难判断患者体内病毒核酸水平变化。

针对以上三大问题，如能采用灵敏度及精确性更高的数字PCR法便可以较好地解决。当前，大批数字PCR厂商纷纷行动，相继推出数字PCR绝对定量试剂盒。

伯乐（Bio-Rad）

国家卫健委此前已确定三家检测试剂生产企业为新型冠状肺炎病毒核酸荧光定量PCR检测试剂盒的供应方，并被多家疾控中心认可与使用。Bio-Rad CFX荧光定量PCR系统均支持使用上述三家公司试剂检测。伯乐还推出微滴式数字PCR 新型冠状病毒检测方案。

Bio-Rad实时定量PCR扩增仪（注册证编号：国械注进20193220316）及QX200型数字PCR仪已做好国内库存准备，随时待命响应各级防控机构工作需要。

新羿生物

1月28日，初四，新羿生物生产线开始组织仪器生产。新羿生物全资子公司新羿制造科技的新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒（数字PCR法）和TD-1数字PCR系统（含样本制备仪及生物芯片分析仪）入选中关村发布的首批抗击疫情新技术新产品新服务清单。清单中的技术产品和服务涵盖病毒检测、疫苗研发、临床治疗、医疗防护、智能诊断、疫情分析与发布等有关抗击疫情的多个方面。清单中的技术产品和服务绝大部分都比较成熟，能够立即投入到抗击疫情的战斗中。

新羿生物的TD-1数字PCR系统已获得医疗器械批文（分别为京昌械备20170025号和京械注准20192220517号）。

永诺生物

2019年12月本次2019-nCoV新型冠状病毒肺炎爆发以来，永诺生物医疗团队于2020年1月21日率先开发出基于数字PCR系统的检测试剂盒,该试剂盒依托于永诺生物MicroDrop-100数字PCR平台进行研发。永诺生物用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将 2019-nCoV的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定2019-nCoV两个独立基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险。

锐讯生物

本次疫情爆发后，锐讯生物组建了紧急攻关小组，第一时间研发出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（数字PCR法），搭配锐讯DropX-2000系列数字PCR仪使用，实现专机专用，独立反应芯片设计，不受PCR实验室条件限制，不易产生交叉污染，而且核酸检测时间缩短到两小时完成。

该试剂盒也是市面上唯一一款，兼容数字PCR仪和荧光PCR仪的试剂盒，大大降低了用户应用门槛。同时从技术原理上来说，数字PCR的检测灵敏度较荧光定量PCR高1-2个数量级，更适合检测微量痕量病毒，即核酸检测呈阳性的的“潜在感染者”和“隐藏患者”。

领航基因

作为专注于数字PCR及微流控设备研发的领航基因一直密切关注疫情进展，在疫情发生后第一时间组织紧急攻坚小组，克服重重困难，成功开发出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法），搭配领航基因自主研发的生物芯片阅读仪（浙械注准20192220007）及配套数字PCR芯片耗材等为新型冠状病毒检测提供完整的定量解决方案，重点解决低丰度检出、疗效评估与治愈判定等几大难题。

 小海龟科技

小海龟科技紧急响应国家号召，除了已经推出的BioDigital系列（“华”和“青”）数字PCR检测仪器之外，针对本次疫情快速研发出新型冠状病毒检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒检测试剂盒（数字PCR法）两款产品。

参考国家CDC和WHO的指南，针对新型冠状病毒的多个区域（ORF1ab、N gene、E gene），采用RNA一步法逆转录核酸检测技术，实现三靶标快速、简便、精准、高通量并行检测。

臻准生物

臻准生物正在积极应对这场战役，推出了AccuONE系列数字PCR产品及试剂盒。

泛生子

北京泛生子基因科技有限公司携旗下5家医学检验实验室正式加入基因行业“抗疫灭毒联合行动”。愿意暂停正在进行的部分科研工作和业务运营，为抗疫灭毒提供PCR实验室、基因扩增检验实验室、P2实验室、CAP认证实验室场地几十处，自动化核酸仪、全自动毛细管电泳仪、测序仪、PCR仪器过百台，检测试剂盒以及专业人员。

数字PCR具备高灵敏度/抗干扰/绝对定量能力。从理论上来说，数字PCR技术可以提供一种灵敏的定量检测手段来检测这类“隐形病人”。数字PCR技术从理论上来说可以检测痕量病毒，从最大程度上减小漏检仍带有残留痕量病人的风险性。当然了目前公司的产品尚未经过大量临床样本的验证。

PCR仪专场

“抗击新冠疫情 仪器人在行动”