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遏制新型冠状病毒肺炎疫情蔓延，能快速检测病毒的试剂盒至关重要。本次新冠疫情，国家药监局两度启动医疗器械应急审批程序，批准6个用于新冠病毒检测的试剂盒产品。1月31日，国家药监局宣布在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。
截至目前，7个新型冠状病毒核酸检测试剂已获应急审批。其余6个新冠病毒检测试剂盒分别如下：
1.26日批准试剂盒
华大基因新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒
华大智造DNBSEQ-T7测序系统
上海之江生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
上海捷诺生物科技有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
1.28日批准试剂盒
为进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。在已批准4家企业4个产品基础上，1.28日，国家药品监督管理局再次批准2家企业2个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品。
圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
1月31日批准试剂盒
国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。
遏制新型冠状病毒肺炎疫情蔓延，能快速检测病毒的试剂盒至关重要。通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核，其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定，将全面助力疫情防控。据不完全统计，国内至少80家IVD企业都已研制出新型冠状病毒检测试剂盒。
截止1.22已研发出新型冠状病毒检测试剂盒的信息：
上海捷诺生物科技有限公司
上海伯杰医疗科技有限公司
上海辉睿生物科技有限公司
上海仁度生物科技股份有限公司
上海速芯生物科技有限公司
上海锐翌生物科技有限公司
上海之江生物科技股份有限公司
广州万孚倍特生物技术有限公司
西安天隆科技有限公司
西安博瑞康宁生物医学中心有限公司
北京热景生物技术股份有限公司
北京金匙基因科技有限公司
普世君安&予果生物科技（北京）有限公司
微岩医学科技（北京）有限公司
北京卓诚惠生生物科技有限公司
北京金豪制药股份有限公司
北京金斯瑞科技有限公司
江苏硕世生物科技有限公司
圣湘生物科技股份有限公司
中山大学达安基因股份有限公司
深圳华大因源医药科技有限公司
深圳生科原生物股份有限公司
宁波海尔施基因科技有限公司
武汉中帜生物科技股份有限公司
杭州博日科技有限公司
杭州比格飞序生物科技有限公司
江苏默乐生物科技股份有限公司
广东和信健康科技有限公司
广东华银医药科技有限公司
青岛耐德生物技术有限公司
杭州优思达生物技术有限公司
广州微远基因科技有限公司
山东艾克韦生物技术有限公司
河南华之源生物技术有限公司
南京诺唯赞医疗科技有限公司
卡尤迪生物（科技）有限公司
