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当前，新型冠状病毒肺炎疫情发展态势不容乐观，引发全民关注。在肺炎疾病治疗前，首先要对病人进行诊断，而诊断过程则需判断患者是否感染新型冠状病毒。伴随着快速发展的肺炎疫情，新型冠状病毒检测试剂盒的研发推出有效解决了这一问题。
然而，目前企业研发生产的病毒试剂盒无法在短时间内通过审批，按照相关规定，此类试剂盒不允许直接售往医院用于疾病诊断。针对这一情况，1月25日下午，在湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会上，湖北省医保局副局长刘松林介绍称，新型冠状病毒感染导致的肺炎早诊断早治疗非常重要，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。
自疫情信息公开，在事态快速发展之际，各大生物技术企业纷纷紧急研发生产出新型冠状病毒检测试剂盒以应对当前各地医院的诊断需求，目前多数试剂盒配套仪器为荧光PCR。根据中国体外诊断网整理，目前已有一下企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒，其中，7家企业的产品进入了国家药监局快速审批通道他们分别是之江生物、圣湘生物、达安基因、华大、伯杰医疗、捷诺生物和辉睿生物。
图片来源：中国体外诊断网CAIVD
