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各有关单位：
随着我国药品质量要求的不断提高，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设备的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验检测操作的规范性越来越受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。
为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验检测水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院组织参与编写单位举办“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训，现场解答相关问题，并颁发培训证书。
热忱欢迎省、市药检机构、医药企业、医药研发机构等单位代表报名参加。
一、组织机构
指导：中国食品药品检定研究院
主办：中国医药质量管理协会
承办：中国医药质量管理协会转化医学分会
北京爱康维健医药科技有限公司
91仪器信息网
二、时间地点
时间：2020年2月25-28日
地点：广西自治区南宁市南湖名都大酒店（南宁市双拥路30号）
三、培训日程
时间
内容/培训专题
培训专家
2020年2月25日
全天
代表注册，领取培训资料（8:00-22:00 南湖名都大酒店一楼大堂）
2020年2月26日
上午
培训班开幕式
分析方法验证、转移、确认
李玉兰 深圳药检院化学药品室主任
分析仪器确认
纪 宏 北京药检所仪器检测中心主任
下午
异常检验结果调查
耿 欣 大连药检所技术负责人，主任药师
控制图制作指导原则
黄 卓 上海食药检所药理室副主任
抗生素微生物检定法
阮 浩 浙江食药检院化药所质量主管
2020年2月27日
上午
无菌检查
李 辉 陕西食药检院主管药师
微生物限度检查
闵 红 陕西食药检院副主任药师
下午
天平的使用和称量
余振喜 新疆食药检所副所长
有效数字修约
李 苗 武汉药检所副主任药师
滴定液
宋 敏 武汉药检所主任药师
2020年2月28日
上午
中药检验标准操作规范概述
张聿梅 中国食品药品检定研究院研究员
高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用
程显隆 中国食品药品检定研究院研究员
培训班结业式
* 培训形式：专题报告和现场答疑。参训人员可将提问问题填写在报名表中，以便提前安排培训专家解答。
四、培训人员
药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。
五、参会报名
1、报名
可通过H5在线报名或邮件报名，报名以收到培训费为准，未收到报名费的报名无效。
1）H5在线报名（推荐）
请手机微信扫描下方二维码，填写相关内容在线提交。
2）邮件报名
请填写附件参会报名表，并发送至：yjpxbm@126.com
药品检验技术指导原则及操作实务培训会报名表.docx
2、培训费
所有参加培训人员均收取培训费，标准为：药检系统2000元/人，其他人员3000元/人。培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，接受会前银行汇款或现场在线支付（微信or支付宝）。
为了配合此次培训，会务组提供《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书，优惠价600元/套（原价1026元/套），自愿购买。如有购书请在报名表中注明，费用同报名费一起汇款。
1）收款银行信息
户 名：中国医药质量管理协会
开户行：中国工商银行北京新街口支行
账 号：0200002909014432461。
汇款留言请注明：药检1期培训费+联系人姓名+人数。如：药检1期培训费张三1人。汇款后请将银行回单及报名表（附件）发送到：yjpxsf@126.com。
2）汇款截止时间
2020年2月24日17:00，以到账时间或回单时间为准。
3）发票
中国医药质量管理协会提供增值税发票，请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的，25日报到时领取发票。2月20日之后汇款及现场缴费人员会后邮寄。
六、交通食宿
1）交通
培训酒店：南湖名都大酒店（地址：南宁市双拥路30号，总机：0771-5881808）
A．南宁吴圩机场 约35公里，乘坐机场巴士2号线到沃顿国际大酒店站，步行1600米；
B．南宁火车站 约8公里，乘坐地铁1号线到达南湖站，步行1600米；
C．南宁火车东站 约12公里，乘坐地铁1号线到达南湖站，步行1600米；
2）用餐
培训会期间午餐、晚餐凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐，其他时间用餐自行安排，费用自理。
3）住宿
会务组签订了两家协议酒店，参训人员可自行选择，费用自理。选择协议酒店的参训人员请在H5选择相关信息或在报名表注明。
A. 南湖名都大酒店
五星标准，地址：南宁市青秀区双拥路30号，总机：0771-5881808。商务单人间500元/间夜（含单早），商务双人间550元/间夜（含双早）。
B. 华尚酒店南湖广场店
三星标准，地址：南宁市青秀区双拥路28号，电话：18697906991。标准大床房260元/间夜（含单早），标准双床房280元/间夜（含双早）。
七、联系方式
请大家扫描下方二维码添加迟占鑫微信好友，由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训会相关信息会及时在微信群内通知大家。
刘志宏 18611634903（总负责）
田翠玲 15801095881（会议安排）
李 博 17600374905（会议合作）
迟占鑫 15313925936（报名/会场）
赵嘉男 13601271516（会场/住宿/用餐）
中国医药质量管理协会
二〇二〇年一月十五日
