工信部｜4项制药装备行业标准报批公示

2019年12月26日，工业和信息化部科技司发布行业标准报批公示。根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《集菌仪》、《药用气流混合机》、《大蜜丸机》、《整粒机》4项制药装备行业标准的制修订工作。

在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2020年1月25日。

以上标准报批稿可登录《标准网》（www.bzw.com.cn）“行业标准报批公示”栏目阅览，反馈意见。 

公示时间：2019年12月26日—2020年1月25日

4项制药装备行业标准名称及主要内容

标准编号

标准名称

标准主要内容

代替标准

采标情况

JB/T 20195-2020

集菌仪

本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。

JB/T 20196-2020

药用气流混合机

本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于粉（粒）状物料的气流混合机。

JB/T 20054-2020

大蜜丸机

本标准规定了大蜜丸机的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于通过开合式轧辊模制成1.5g以上蜜丸的大蜜丸机。

JB/T 20054-2005

JB/T 20061-2020

整粒机

本标准规定了整粒机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。本标准适用于通过筛筒而获得均匀颗粒的机械。

JB/T 20061-2005