瑞舒伐他汀钙项目杂质分析及整理_91化工仪器网

以下内容由深圳市恒丰万达医药科技有限公司联合Molcoo Research Chemicals Inc.共同整理
 
瑞舒伐他汀钙是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，可用于治疗高脂血症。目前瑞舒伐他汀钙的合成路线主要有两类：
*类：即原研路线，本篇文章就不多讨论；
第二类：也就是现阶段仿制药研究的重点路线，合成出来的原料药成本大幅地降低。
大致的合成路线如下：

说明：

1, 目前A所需杂质占不明确，有多种类型的膦盐，不同公司所用膦盐各不相同；

2, 研究B所需的杂质主要有四个，深圳市恒丰万达医药科技有限公司代理品牌Molcoo均可提供,也可登录www.molcoo。。ｃｏｍ查询，结构如下：

我们已有现货，备货充足。

3, 经Step 1反应得到产物C，会产生其它三种E式异构体杂质，四种Z式异构体杂质以及与甲基磺酰基反应二聚体等杂质，结构如下：

在E式异构体，杂质II和III，深圳市恒丰万达医药科技有限公司代理品Molcoo有现货提供，杂质I同样值得研究；在Z式异构体中，杂质含量所占比例大概是III V, VI VII，其中zui有价值研究的是杂质IIII；在二聚体中，杂质VIII和IXzui常见。

4，经step 2反应得到产物D，此步骤一般是在酸性条件下进行的，两个手性碳原子可能会消旋化，也有可能羟基会脱水以及羟基被氧化，产生的杂质可能有，结构如下：

其中，杂质II和III，深圳市恒丰万达医药科技有限公司代理品牌Molcoo均有现货，杂质I，IIII，V，VI也值得研究；

5，Step 3一般是先皂化，然后转钙盐，可能产生的杂质有：

其中，E式异构体杂质I, II, III值得研究，Z式异构体杂质中，zui有研究价值的是IIII；

6，其他相关杂质，比如，光降解，体内代谢产物等杂质，结构如下：

总结：在众多的他汀类降血脂药中，今后瑞舒伐他汀钙将会是销售额zui大的药，阿托伐他汀钙，匹伐他汀钙以及氟伐他汀钠也会有不错的表现。

     深圳市恒丰万达医药科技有限公司联合Molcoo Research Chemicals Inc.将重点研发该项目杂质，也欢迎各大厂家咨询，可登陆www.molcoo。。ｃｏｍ查询获取zui新杂质供应信息。重点瑞舒伐他汀杂质整理如下，蓝色为已有现货杂质，黑色为开发中杂质。

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