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ICH-harmonized溶剂用于药物检测
符合日本药典、美国药典、欧洲药典
这些用于药物检测的试剂符合三大药典的要求，即日本药典、美国药典和欧洲药典。目前，Wako已发布了22种用于普通药物检测的试剂， 这些用于药物检测的试剂将有助于开发全球医药产品市场。
ICH: International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (人用药品注册技术要求国际协调会)
◆ 认证体系
● 日本药典(JIS special grade reagent)
● 美国药典 (ACS Specification)
● 欧洲药典
◆认证检测项目 (例: 丙酮)
检测项目
日本药典
(JIS Special Grade)
美国药典 (ACS)
欧洲药典
纯度(丙酮)
99.5+%（质量含量）
99.5+%
-
外观
无色透明液体*
-
-
颜色(APHA)(USP-NF方法)
-
10
-
不挥发物残余
(蒸发残渣)(EP 方法)
5 ppm（质量含量）
0.001%
50 ppm
水中溶解性(水不溶性物质)(USP-NF 方法)
通过
通过
通过
可滴定酸(USP-NF 方法)
0.002%（质量含量）
0.0003 meq/g
通过
可滴定碱(USP-NF 方法)
0.001%（质量含量）
0.0006 meq/g
通过
醛类 (以甲醛计)(USP-NF 方法)
0.002%（质量含量）
0.002%
-
异丙醇(USP-NF 方法)
-
M 0.05%
-
甲醇(USP-NF method)
0.05%（质量含量）
0.05%
-
相关物质(EP 方法)
-
-
通过
高锰酸盐还原性化合物
(USP-NF方法)
2%（质量含量）
通过
通过
水 (H2O)(USP-NF 方法)
0.3%（质量含量）
0.5
3 g/L
折射率 nD20
1.358-1.360
-
-
密度(相对)
0.789-0.792g/ml
-
0.790~0.793
* 表示Wako厂家自己添加的检测项目
◆ 产品列表
产品编号
产品名
认证体系
包装
级别
012-23325
Acetic Acid
醋酸
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
for Medicine Test
019-23335
Acetic Acid Anhydride
醋酸酰
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
016-23345
Acetone
丙酮
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
016-23345
Ammonia Solution
氨溶液
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
044-31615
Diammonium Hydrogen Citrate
柠檬酸氢二铵
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
047-31605
Diethyl Ether*
JIS, Reag. EP
500 mL
048-31635
N,N-Dimethylformamide
N,N-二甲基甲酰胺
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
041-31505
Disodium Hydrogenphosphate 12-Water
磷酸氢二钠12水合物
JIS, Reag. USP, Reag. EP
500 g
053-08155
Ethyl Acetate
乙酸乙酯
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
055-08095
Ethanol (95)
乙醇(95)
JIS, Reag. USP, Reag. EP
500 mL
058-08085
Ethanol (99.5)
乙醇(99.5)
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
084-09205
Hydrochloric Acid*
盐酸
JIS, Reag. EP
500 mL
084-09205
Methanol*
甲醇
JIS, Reag. EP
500 mL
084-09205
Potassium Dihydrogenphosphate
磷酸二氢钾
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
160-24815
Potassium Hydrate
氢氧化钾
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
160-24795
2-Propanol*
异丙醇
JIS, Reag. EP
500 mL
198-15965
Sodium Acetate
乙酸钠
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
198-16065
Sodium Acetate Trihydrate
乙酸钠二水合物
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
198-16065
Sodium Chloride
氯化钠
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
192-15985
Sodium Hydrate
氢氧化钠
JIS, ACS, Reag. EP
500 g
199-15995
Sulfuric Acid*
硫酸
JIS, Reag. EP
500 mL
203-18465
Toluene
甲苯
JIS, ACS, Reag. EP
500 mL
*表示符合两大药典 (日本药典和 欧洲药典). Wako还可以提供符合美国药典的检测结果 (仅有部分检测项目).
