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药用级丙酸氯倍他索粉原料中国药典cp2015 :丙酸氯倍他索是一种皮肤科用药。外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。
药用级丙酸氯倍他索粉原料中国药典cp2015
【通用名称】丙酸氯倍他索
【其他名称】丙酸氯倍他索 丙酸氯倍他索
按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0％～103.0％。
【拼 音 名】：Bingsuan Lubeitasuo
【英 文 名】：Clobetasol Propionate
书页号：2010年版二部
C25H32ClFO5 466.99
【性状】 本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
【贮藏】 遮光，密封保存。
药用级丙酸氯倍他索粉原料中国药典cp2015
【检查】 有关物质 取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20 l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍（2.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425：475：100）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40 l的溶液，精密量取10 l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 丙酸氯倍他索乳膏
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