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（我司同时有登革热，克锥虫，丝虫，非洲锥虫，恙虫，无形体，立次克体，基孔肯热，寨卡病毒，黄热病检测试剂盒，各种质控品，抗原，） 【详细说明】
鸭瘟病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（我司同时有登革热，克锥虫，丝虫，非洲锥虫，恙虫，无形体，立次克体，基孔肯热，寨卡病毒，黄热病检测试剂盒，各种质控品，抗原，）
【产品名称】
通用名称：鸭瘟病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
英文名称：Detection Kit for Avian Influenza Virus Subtype H5 RNA (PCR-Fluorescence Probing)
【包装规格】大包装，24 反应/盒；大包装，48 反应/盒
需自备的试剂：核酸提取试剂
质控品说明：阳性质控品为含目的片段的重组质粒，使用时无需进行核酸提取。
【储存条件及有效期】
试剂盒保存于-20 5℃，有效期 9 个月。
试剂盒在 37℃可保存72h；试剂在 4℃可保存7天；避免反复冻融，反复冻融次数不超过 7 次；试剂开瓶次数不超过 7 次。运输采用干冰保持低温，运输时间不应超过 3 天。试剂盒生产日期见产品标签。
【适用仪器】ABI 7500、ABI 7300、LightCycler480 等荧光定量 PCR 仪。
【样本要求】
新城疫病毒核酸检测试剂盒
适用样本类型：咽喉拭子、泄殖腔拭子、肌肉或脏器样本等。样品采集与前处理（注意无菌操作）活禽样品 取咽喉拭子和泄殖腔拭子，或新鲜粪便拭子，具体采集方法如下： 咽喉拭子，采取时要将拭子深入喉头及上腭裂来回刮3～5次，取咽喉分泌液； 取泄殖腔拭子时，将拭子深入泄殖腔转一圈沾取粪便；对于易造成损伤的小珍禽，直接用拭子沾取适量新鲜粪便； 将咽喉拭子和泄殖腔拭子一起放入盛有1.0ml PBS的Eppendoff管中，编号备用。内脏或肌肉样品 用无菌镊剪夹取待检样品2.0g于研钵中充分研磨，再加10mlPBS混匀，或置于组织匀浆器中，加入10mlPBS匀浆，然后将组织悬液转入无菌Eppendoff管中3,000 rpm离心10 min，取上清液转入Eppendoff管中，编号备用。3. 保存与运送
请遵循目前的流感标本采集方案以及标准的流感标本储存、包装和运送标准和相应的国际航空运输协会的规定。
【检验方法】
1.样本处理和核酸提取（样本处理区）
建议取 200 l 液态样本进行核酸提取；组织样本可以研磨液进行提取操作。可采用通用的核酸提取试剂盒，请按照试剂盒说明书进行操作；也可选择其他合适的商业化产品。
本试剂盒中的阴性质控品参与提取，用于对环境进行监控；AIV H5 阳性质控品不参与提取，用于 PCR 检测试剂的质控。
3.3 LightCycler480 仪器设置
点击软件主界面的 New Experiment ,进入程序设定界面。检测模式设置：从 Detection Format 的下拉框中选择分析模式：Multi Color Hydrolysis Probe, Customizes 模块中选择 483-533 滤片组合， Block Type 为仪器自动检测， Plate ID 可手工输入或扫描仪扫描， Reaction Volume 设定为 25ul。
循环参数：定义 PCR 程序中每个步骤（Program Name）及循环数(Cycles)和分析模式(Analysis Mode),利用 + 和 - 增加或删除步骤，扩增参数如下50℃ 15 分钟，1 个循环；
95℃ 15 分钟，1 个循环；
94℃ 15 秒* 58℃ 45 秒，40 个循环；（此步采集荧光信号： Analysis Mode 选择 Quantification , Acquisition Mode 选择 Single ）
40℃ 10 秒，1 个循环；
填样品表：点击 SampleEditor 模块，进入样本信息编辑界面，在 SelectWorkflow 中选择 AbsQuant ,在 SampleName列中定义样本名称,在 Sample Type 栏中选定样品类型：阴性质控品选 NTC；未知样品选 Unknown。
运行程序：点击 Experiment 模块，回到程序设定界面，点击窗口右下方的 StartRun ,弹出结果保存窗口，输入文件名和路径后进入程序运行界面。4. 结果分析
4.1 反应结束后保存检测数据文件。
4.2 分析条件设置：根据分析后图像调节 baseline 的 start 值、stop 值以及 Threshold 的 Value 值（用户可根据实际情况自行调整， Start 值可以在 3～15、End 值可设在 5～20，调整阴性对照的扩增曲线平直或低于阈值线），点击 Analysis 自动获得分析结果，在 Report 界面察看结果。
4.质量控制
阴性质控品：扩增曲线无对数增长期；阳性质控品：扩增曲线有明显对数增长期，且 Ct 值 32；
以上要求需在同一次实验中同时满足，否则，本次实验无效，需重新进行。
5.结果判定
1. 如果检测样品的扩增曲线无对数增长期或 Ct 值＞38，可判样品为禽流感 H5 亚型阴性；
2. 如果检测样品 Ct 值 38，且曲线有明显的对数增长期，可判样品为禽流感 H5 亚型阳性。
【检测方法的局限性】
样本检测结果和样本收集、处理、运送及保存质量有关，其中任何失误都将会导致假阴性结果。如果样本处理时没有控制好交叉污染，可能出现假阳性结果。
【产品性能指标】
根据产品分析性能评估结果，本试剂盒的灵敏度为 1.0 103copies/ml。与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（副流感病毒、新城疫病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等）无交叉反应。
【注意事项】
1.本产品仅用于体外诊断；
2.实验室管理应严格按照 PCR 基因扩增实验室的管理规范，实验人员必须进行专业培训，实验过程严格分区 进行（试剂准备区、标本制备区、扩增和产物分析区），所用消耗品应灭菌后一次性使用，实验操作的每个 阶段使用专用的仪器和设备，各区各阶段用品不能交叉使用；
3.为试剂和标本准备阶段提供生物安全柜，实验过程中穿工作服，带一次性手套，使用自卸管移液器；
4.试剂使用前要完全解冻，8,000rpm 离心数秒后使用；
5.标本制备区所用过的吸头请打入盛有消毒剂的容器，并与废弃物一起灭菌后方可丢弃；
6.实验完毕用 10%次氯酸或 75%酒精处理工作台和移液器,然后用紫外线灯照射 20－30 分钟；
7.本试剂盒内阳性质控品应视为具有传染性物质，操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《微生物生物
医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。
新城疫病毒/禽流感病毒核酸检测试剂盒
广州创仑禽流感病毒通用型核酸检测试剂盒 禽流感病毒H9亚型核酸检测试剂盒
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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【 市场部 】 杨永汉
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