山东岱罡生物科技有限公司

专业从事医用生物降解材料的研究和制品开发。 产品有单体：丙交酯(LA)、乙交酯(GA)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、对二氧环己酮(PDO)；聚合物：聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮以及共聚物；制品：静电纺丝膜、生物降解纤维、多孔泡沫支架。可以根据用户要求进行特殊结构聚乳酸类衍生物的合成所有产品的聚合和处理均在十万级净化室中进行，达到医用级标准，聚合工艺稳定，聚合产物经多次分级沉淀(抽提)处理，分子量分布 ≤2.0，以保证产品质量的稳定性。一、医用生物降解聚合物1.聚乳酸（PLA）1.1.外消旋聚乳酸(D,L-PLA)外消旋聚乳酸是无定型聚合物，玻璃化转变温度为50～60℃，粘度IV(dl/g)范围：0.5～9，粘均分子量：0.5～70万，该材料经FDA批准可用作医用手术防粘连膜，注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料，同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架，孔隙率、孔径和降解速率可调。1.2.左旋聚乳酸（L-PLA）左旋聚乳酸是结晶型聚合物，玻璃化转变温度为60～65℃，熔点为175～185℃,粘度IV(dl/g)范围：0.5～9，粘均分子量：0.5～70万。广泛用于内固定装置例如骨板、骨钉、手术缝合线、纺丝等。2.聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）（LA/GA＝90/10、80/20、75/25、60/40、50/50） 外消旋聚乳酸/乙醇酸共聚物是无定型聚合物，玻璃化转变温度为45～55℃，粘度IV(dl/g)范围：0.10～2.0，分子量0.5～30万。共聚物的性能变化范围宽，从硬质玻璃态到柔软、可成型材料；可用作医用手术防粘连膜，注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料，同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架，孔隙率、孔径和降解速率可调。3.聚乙二醇单甲醚/聚乳酸共聚物（MPEG-PLA、MPEG-PLGA）单甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物是无定型聚合物，粘度IV(dl/g)范围：0.10～1.0，分子量0.5～20万,共聚物比聚乳酸具有更大的亲水性。4.温敏聚乳酸水凝胶——温敏水凝胶特性：在温度低于相转变温度时，聚合物可溶于水形成自由流动的液体，温度升高至相转变温度以上，聚合物的水溶液发生相变，形成非化学交联的凝胶，并且形成凝胶的过程是可逆的，在温度降低时又可发生凝胶－溶液的转变。通过低温下与药物或细胞混合后注射到人体，在人体温下快速形成凝胶，用于缓释制剂以及组织工程细胞的培养支架。5.聚乙二醇/聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)聚乙二醇/聚乳酸共聚物是无定型聚合物，粘度IV(dl/g)范围：0.10～1.0分子量：0.5～20万。共聚物比聚乳酸具有更大的亲水性，可用于药物缓释载体和组织工程细胞培养支架。6.端羧基聚乳酸(PLA-COOH、PLGA-COOH)为无定型聚合物，粘度IV(dl/g)范围：0.10～9，分子量0.5～70万。端羧基聚乳酸是在聚合时保留聚合物链末端的羧基，以便可以对聚合物进行进一步的改性反应。7.聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-双（对羧基苯氧基）丙烷－葵二酸]共聚物聚酸酐是一种新型的短期药物控制释放材料，FDA已批准应用于复发恶性脑胶质瘤的术后辅助化疗。聚酸酐为表面溶蚀降解，药物接近零级释放，可根据调节共聚物比例和相对分子量来控制降解速度和药物释放速度。8.聚三亚甲基碳酸酯及其共聚物（TMC、P(LA-TMC)）聚三亚甲基碳酸酯（TMC）具有良好的生物相容性和生物降解性，在体温下处于橡胶态具有一定弹性，广泛用于可降解缚扎器件，药物控制释放材料，体内植入材料和体内支持材料等，可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。9.聚对二氧环已酮及其共聚物（PPDO、P(LA-PDO)） 聚对二氧环已酮（PPDO）是可降解脂肪族聚酯，具有优异的柔韧性、拉伸强度、打结强度、降解过程中强度保留率大，可制成单丝缝合线，可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。二.单体可提供各种聚合级单体：1、丙交酯LA（外消旋、左旋）：DL-LA：熔 点125-127℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%L-LA：熔 点96-98℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%、旋光度-2602、乙交酯GA：熔 点82-85℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%3、三亚甲级碳酸酯TMC：熔 点45-47℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%4、对二氧环己酮PDO：熔 点26-28℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%三、制品1、电纺丝膜：通过静电纺丝得到纳米级纤维无纺薄膜，膜柔软，厚度可根据需要调节，可用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆2、多孔泡沫支架（片状、管状、棒状）：可作为组织工程细胞培养支架，孔隙率和孔径可调，可根据需要调节支架的降解时间3、聚乳酸超细纤维：单丝（单丝直径小于50微米）或多股丝线，用于手术缝合线、可降解细胞培养支架4、聚乳酸弹性膜：经特殊工艺制备，使聚乳酸膜具有一定的柔软性和弹性，克服了聚乳酸缺乏柔韧性的缺点，用于术后防粘连、器官包覆
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