(简称 透景生命 )成立于2003年,公司位于有 中国药谷 之称的上海张江高科技园区。
透景生命于2017年4月12日成功上市,股票代码:300642。
透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长:高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发;化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势,适用于单指标免疫诊断产品的开发;多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发;同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线",实现实验室全自动化。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,已成为国内乃至国际上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。
肿瘤标志物系列检测产品
产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free- -hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、 2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物,涵盖了国内死亡率前十的肿瘤,肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840测试/小时,大大地提高了检测效率。
人乳头瘤病毒系列检测产品
产品包括27型HPV分型检测、高危HPV 5+9 型分型检测、高危HPV 2+12 分型检测等,透景最多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别,可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型,包括17种高危和10种低危型别。
5+9 型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
2+12 型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测
Y染色体微缺失检测产品
Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶习惯性流产的男性,为临床辅助生殖提供指导依据。
DNA甲基化检测产品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10项检测产品
产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台,5项指标同时检测,10项指标仅需检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测,可有效地降低出生缺陷,对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。
基因突变检测产品
产品包括人EGFR突变检测试剂盒,人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18~21外显子上的20种体细胞突变检测,筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者,为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者。
多肿瘤标志物质控品
产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free- -hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标,是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品,可独立监测多个免疫检测系统
生化试剂系列产品
产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂,涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台,如日立7080/7170/7180/7600P;贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;东芝TBA-120FR/2000;迈瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等
透景科技将一直坚持 汲取全球技术资源,立足本土创新创造 的研发理念,积极与众多国际公司开展多层次、多方面的合作,并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为国际生命科技领域有影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)
基本信息
注册证号:国械注准20173404697
临床应用:一次分型检测人宫颈脱落细胞中27种高危型HPV,用于宫颈癌的辅助诊断以及尖锐湿疣确诊依据。
适用机型:Luminex200
样本要求:人宫颈脱落细胞,疣体
检测指标:27种人乳头瘤病毒分型检测(17种高危型别:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56 、58、59、66、68、26、53、82;10种低危型别:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83)
产品规格:48人份/盒
产品优势
全分型的HPV 基因分型检测系统,一次检测,精确区分27种HPV亚型(17种高危,10种低危),准确区分单一型别的持续感染、 多重感染和不同型别的复发感染
- Globin完善的内参质控:采用 - Globin作为全程内部质控,有效判断因采样不足、扩增失败带来的假阴性结果。
数字化、高通量结果呈现:流式荧光双激光检测系统,每种型别100次分析,软件自动分析和判读,数字化结果呈现。
操作简单快捷,全程无需洗涤,减少污染,采用液相杂交系统检测,荧光显色安全无毒,全程无需洗涤,减少交叉污染可能。
临床意义
不同型别的HPV致病能力差异较大,低危型与外生殖器、肛周皮肤尖锐湿疣和低度宫颈上皮内瘤等良性病变有关;高危型与皮肤和黏膜恶性肿瘤宫颈癌相关。
只有高危型HPV持续性感染才会有罹患宫颈癌的风险,不同的高危型别致癌风险也有差异,针对性进行HPV分型检测, 对宫颈癌的早期发现,治疗和手术效果监测具有非常重要的意义。
临床应用
高危HPV分型检测,宫颈癌风险分级管理:用于宫颈癌的一线筛查;ASCUS/LISL的分流管理浓缩宫颈病变高危人群;联合细胞学预测病变风险程度,提示术后复发风险。
低危HPV检测,临床辅助诊断尖锐湿疣:在尖锐湿疣感染潜伏期检测HPV 基因,为临床诊断提供客观的依据;鉴别诊断生殖器疣、阴茎珍珠疹、皮脂异位疹、扁平湿疣、假性湿疣等;为尖锐湿疣治疗及评价其效果提供可靠的临床依据。
配套试剂
1.脱落细胞核酸释放剂,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400720号。
2.脱落细胞样本保存液,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400614号。
3.一次性使用无菌宫颈采样器,注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2660680号。
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