做方法确认，你必须知道这这些概念1（中英文）_91化工仪器网

  在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。下面给大家列举出和方法确认相关概念，方便大家理解。并附上英文对照。

1.方法确认Method Validation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。

注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)

 

2.方法验证Method Verification实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。(ISO/IEC指南99：2007，2.44)

 

3.实验室内方法确认In-house Method Validation在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验，以证明特定检测方法满足预期的用途。

 

4.实验室间方法确认Interlaboratory MethodValidation在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定，以证明特定检测方法满足预期的用途。

 

5.定性方法Qualitative Method根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。

 

6.定量方法Quantitative Method测定被分析物的质量或质量分数的分析方法，可用适当单位的数值表示。

1.方法确认Method Validation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。

注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)

 

2.方法验证Method Verification实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。(ISO/IEC指南99：2007，2.44)

 

3.实验室内方法确认In-house Method Validation在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验，以证明特定检测方法满足预期的用途。

 

4.实验室间方法确认Interlaboratory MethodValidation在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定，以证明特定检测方法满足预期的用途。

 

5.定性方法Qualitative Method根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。

 

6.定量方法Quantitative Method测定被分析物的质量或质量分数的分析方法，可用适当单位的数值表示。

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