满足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃ 2℃/75%RH 5%RH
2.中间条件:30℃ 2℃/65%RH 5%RH
3.长期试验:25℃ 2℃/60%RH 5%RH或30℃ 2℃/65%RH 5%RH
执行标准:2010版药典药物稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006
选配件:
1、短信报警系统
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满足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃ 2℃/75%RH 5%RH
2.中间条件:30℃ 2℃/65%RH 5%RH
3.长期试验:25℃ 2℃/60%RH 5%RH或30℃ 2℃/65%RH 5%RH
执行标准:2010版药典药物稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006
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