手机版|
二维码|
度米芬生产厂家
生产方法
以溴代十二烷与苯氧乙基二为原料制得。 [1]
用途
用于医用器械（加0.5%亚硝酸钠防锈）和牛奶场、食品厂用具的贮存消毒作用与为阳离子表面活性剂，易为细菌所吸附而产生杀菌作用。其抗菌作用、应用范围及注意事项均与新洁尔灭相似。消效力强，性小。在碱性环境中杀菌作用增强，而在肥皂、酸性有机物、脓血中则降低。用于皮肤、粘膜、局部感染及器械等消。 [1]
药典标准
主要活性成分
本品为溴化N,N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷铵－水合物。按干燥品计算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。 [3]
性状
本品为白色至微黄色片状结晶；无臭或微带特臭，味苦；振摇水溶液，则发生泡沫。 [3]
本品在乙醇或烷中极易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在中几乎不溶。
熔点
取本品，80℃减压干燥5小时后，立即依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为108～118℃。 [3]
鉴别
（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙红钠指示液0.5ml，再加水100ml，即显桃红色。
（2）取本品，80℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》299图）一致。
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。 [3]
检查
1 酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
2溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 [3]
3非季铵类物
精密量取含量测定项下的溶液25ml，照含量测定项下方法，自 置分液漏斗中 起，用盐酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 10ml，同法操作。计算每1g度米芬在含量测定和非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）体积之差，不得大于0.5ml。 [3]
4干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
5炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
度米芬生产厂家
