手机版|
二维码|
2015年新版《中国药典》四部通则160页，1201抗生素微生物检定法明确规定牛津杯（不锈钢小管）内径为6.0mm 0.1mm，高为10.0mm 0.1mm，外径为7.8mm 0.1mm。
之前普遍有个误区，误认为牛津杯的好坏以重量误差的多少为评判标准，其实不然，新药典已列明牛津杯主要以内径、高度、外径的尺寸精度作为要求，误差不得大于0.1mm。不管是二剂量法还是三剂量法都是在培养后，测定各个抑菌圈的直径，然后再计算效价，如果外径没有达到要求，将会极大地直接影响测定结果。
目前市场上充斥着一些外径是8mm的牛津杯，这个规格已经不符合药典要求，2015新版药典要求牛津杯外径为7.8mm 0.1mm，也就意味着zui大外径是7.9mm。如果质控检定的时候使用8mm的牛津杯，实验结果是抑菌圈被扩大了，效价是虚高了，这也就导致了药企自检数据往往高于送检数据的原因。
我公司生产的牛津杯完全符合2015新版药典的要求，且经国家部门使用认可，品质可靠。牛津杯均为精密数控机床加工，管壁、截面光滑，保证尺寸精度；绝非空心管切割后打磨抛光，无法保证内壁和截面平整性、光滑度。药典级为清洗后逐个测量、保证误差在 0.1mm。
关注本网官方微信 随时阅读专业资讯
