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换气次数测试

上海达沃医药科技有限公司拥有多名行业内资深专家，使用先进的确认测试设备，具有CMA资质，验证确认服务客户近三百家。

1.适用范围

此程序仅适用于高效过滤器出口处风速或风量的测定的相关设施：

层流房间

层流单元

非层流房间

2.换气次数测试原理

利用恒温法检测风速或风量

3.使用仪器

名称：风速计

          风量罩

4.接受标准

4.1 层流单元

任何一点的流速为0.45 m.s-1   20%（即0.36-0.54 m.s-1）（GMP 2010版）

4.2  非层流房间（GB50073-2013）

 ISO6：换气次数为50-60

ISO7：换气次数为15-25

 ISO8：换气次数为10-15

         或客户标准

4.3 GB 50457-2008  医药工业洁净厂房设计规范

空气洁净度等级和送风量--静态

空气洁净度等级

气流流型

平均风速（m/s）

换气次数（次/h）

100

单向流

0.2--0.5

/

10000

非单向流

/

15--25

100000

非单向流

/

10-15

300000

非单向流

/

8--12

注：1 .换气次数适用于层高小于4m的医药洁净室；

       2 .室内人员少、发尘少，热源少时应采用下限值。

4.4 GB 50472-2008  电子工业洁净厂房设计规范

气流流型和送风量

空气洁净度等级

气流流型

平均风速M/S

换气次数h-1

1--5

单向流或混合流

0.2--0.45

/

6

非单向流

/

50--60

7

非单向流

/

15--25

8、9

非单向流

/

10--15

注：1.换气次数适用于层高小于4.0的洁净室

       2.室内人员少，热源少时，宜采用下限

5.说明

记录测试结果中发生的任何偏差

报告中明确定义测量点布置图

6.参考标准

ISO 14644-3：2005《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》

GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》

GB 50591-2010《净室施工及验收规范》

GB 50457-2008 《 医药工业洁净厂房设计规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》

GB 50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》

对于生物安全实验室的测试方法见GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

对于实验动物环境及设施的测试方法见 GB 14925-2010《实验动物 环境及设施》

对于医院洁净手术部的测试方法见GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

对于药品包装材料生产厂房的测试方法见YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》