BioLaz 实时微生物监测仪

BioLaz 实时微生物监测器可实时监测受控环境（用于生产无菌产品）中的生物有机体。 传感器可直接连接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有软件，经设计可在无人环境中连续运行。 BioLaz 已经过独立检测，符合美国药典 1223 微生物替代方法的验证 (USP 1223 Validation of Alternative Microbiological Methods) 和欧洲药典 5.1.6 微生物质量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中针对药品市场的严格要求。

BioLaz 实时微生物监测器设计采用 316L 不锈钢箱体，占用空间小，适用于受限空间。 此装置可通过内置泵体实现气流自给，无需外部真空管路，可有效节约成本支出。 BioLaz 实时微生物监测器通过不锈钢采样探头将空气采送入传感器。 空气通过系统时将受到激光照射，样品中的生物颗粒即会发出荧光。 根据荧光生物颗粒大小的不同，系统将在 1/2 大小的通道中对它们进行计数。

优点：

瞬时检测并告知现场微生物情况

及时确认灌装前环境的微生物状况

根据报警时间分离被污染成品，节约成本

加快药品批次放行速度

减少操作误差

实现无纸化数据管理

特点：

能够瞬时检测单个微生物颗粒和微生物数量

已通过USP 1223 和EP5.1.6验证

不受撞击法采样的物理效率和生物效率的影响

实时连续监测，不受假阳性、误操作和错误计数影响

易操作，无需专业培训，无耗材

应用：

无菌隔离器

无菌灌装生产线

无菌传输/无菌连接

生物制品生产

污染事件的故障分析