仿制药一致性评价的利器：Electroab溶出仪——中国生物器材网

去年一部电影《我不是药神》，把仿制药热度瞬间推向ding尖，大家关注度非常高。关于仿制药，也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界，除了仿制药研发要求严苛，印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。
 
如今全球20%的仿制药来自印度，它共为全球200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等发达国家，相比各种认证，这个数据对于患者来说，就是zui好的品质认证。Electrolab溶出度仪，完美应对国内外法规要求。
 
Electrolab TrustE溶出仪优势：
 
用于生物等效性豁免测试，12杯配置符合仿制药申请（ANDA)和固体口服缓释制剂的批准后变更（FDA 要求）
在同一水浴条件下进行测试，避免分批测量引起的系统偏差
在相同条件下将稀释介质与溶出介质一起恒温
  与两台8杯溶出系统相比，一台14杯溶出系统可以节省: 67％工作台空间
64％电
63％水
   电动升降装置 无需手动，自动升降，静音操作
可按照美国药典1,2,5,6的方法要求自动进行搅拌器的高度定位
  AutoDropSync (选配） 可在没有旋转的介质中同时加入剂量
当介质达到预设温度后，测试开始时用户可自定义投药时间（立即或延迟）
超宽孔径可容纳高达24 mm 的剂量和沉降片
   Snap-Fi T T M 轴  Snap-FitTM 轴的一体式结构（无缝隙）提供无摆动操作和精确的高度调节
可有效促进方法之间的快速转换
   多级过滤 内置过滤器有助于2及3级过滤，范围从10  - 15 ，0.45 -0.22
过滤器管道的紧密连接降低了自动化引起的系统偏差，保证了测量的精度
  独立温度控制器 独立温度控制器，对溶出仪无振动影响且拥有精确的温度控制功能
  完美设计保证高质的应用体验 符合国际规定（USP ，Ph.Eur，JP，IP）
轻松访问所有物理参数，以便进行清洁和机械鉴定，减轻常规验证带来的负
无涂层复合顶板可防止腐蚀，坚固耐用
所有样品接触部件均由惰性材料制成
技术全面用途广泛，可适用USP 1,2,5,6和特殊高度（45 mm ）设备
透明和琥珀色溶出杯容量从100毫升到4升不等
采样管道根据方法将各个套管和容器温度探头分配到合适的采样区
温度控制器的唤醒和睡眠模式可节省时间并节省能源
高性能ZDV （零死体积）注射泵，用于精确和准确的采样
样品采集器臂采用2轴运作可以穿透HPC样品瓶的隔垫
封闭式样品收集器可防止样品间的互相污染和样品的过量蒸发
  漂洗功能 Spit-Rinse: 管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留
oop-Back : 通过输送管将初始体积循环回容器，以除去废液
  稀释的同时进行搅拌 可对样品和稀释剂进行振动混合，有效进行均匀的样品制备（专li申请中）
如果补充介质不能用作稀释剂，可以使用不同的介质或流动相自动稀释等分试样
来源：东南科仪
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