伯乐实时定量PCR系统获三类医疗器械许可

近日，Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准为三类医疗器械，注册证编号：国械注进20193220316。

获证PCR仪

CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪可进行大体系反应，具有业界领先的性能。其固态光学元件可同时灵敏地检测五个靶标基因。凭借优秀的热循环性能和简便易用的软件， CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪为不同商业诊断试剂盒的选择以及诊断试剂盒的快速开发提供更大的灵活性。

CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪具有如下特点：

安装即用，光学系统出厂前已完成校正，无需周期校正

最多可同时检测五个靶标

标配温度梯度功能，便于优化反应条件

可配制更大反应体系，获得稳定检测结果

Precision Melt Analysis软件，可进行高分辨率溶解曲线分析

全面的数据分析、质量控制和报告工具，可消除人为误差

提供LIMS数据导出，与医院报告系统无缝对接

原厂专业中文软件

开放平台

可广泛应用于病原体检测、遗传疾病和耐药基因检测、肿瘤标志物检测、动物疾病检测等多个领域。