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中国药典2020年版稳定性试验指导原则征求意见稿 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 兰贝石恒温恒湿箱符合最新药典要求 一、原料药物 原料药物要进行以下试验。 (一）影响因素试验 此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用1批原料药物进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm 厚的薄层，疏松原料药物摊成≤10mm 厚的薄层，进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化，应考虑其潜在的危害性，必要时应对降解产物进行定性或定量分析。 (1)高温试验试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置 10 天，于第 5天和第 10 天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度，则在 40℃条件...
查看更多2019-01-24 一年一度的兰贝石技术大会在江苏泰州“中国医药城”召开
2019年1月18日~20日，一年一度的兰贝石技术大会在江苏泰州“中国医药城”召开，来自北京兰贝石、江苏兰贝石、上海溱进、广州兰贝石的技术工程师以及各办事处的售后服务工程师们齐聚一堂，共同分享了2018年的丰硕成果，并详细分析了工作中的得与失，同时承接2019年的任务安排。 会议宗旨:兰贝石作为药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的专业生产厂家，坚持以技术进步和及时服务为价值导向，坚持以为客户解决问题为核心目标。 会议决议： 1.完善并严格执行1SO9000质量管理体系，推进并在年内完成CE认证； 2.加大技术培训力度和频率，制定了培训内容及方法； 3.鼓励技术创新，促进新款药品稳定性试验箱的研发，研发预算由5%占比，提高到8%； 4.各区域子公司要定制并落实详细的老客户回访计划； 5.加大技术人才的储备力度。 感谢广大客户的信任与支持！ 感谢全体员工的辛勤付出！ 2019，啥是佩奇？ 兰贝石的佩...
查看更多2018-10-20 2018年10月19日2018API CHINA顺利闭幕，兰贝石恒温恒湿箱受好评！
2018年10月19日2018 API CHINA顺利闭幕，兰贝石恒温恒湿箱受好评！ 感谢各位老师的捧场，感谢全体员工的辛勤付出! 2019年5月8日-10日，杭州国际博览中心 2019第82届API China制药设备制药机械药品包装机械中间体包装设备展 2019第82届API China中国国际医药原料药中间体包装设备交易会 期待与您再次相逢！...
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