国产数字PCR仪的机会在哪里?

数字PCR作为第三代PCR技术，是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分析提供了全新的思路，并具有比传统实时荧光定量PCR技术更好的精确性和灵敏度。

微滴式数字PCR仪原理

Markets and Markets在2017年6月发布研究报告，对2017年~2022年定量PCR和数字PCR市场进行了分析和预测。分析指出，全球定量PCR和数字PCR市场将以8.9%的年复合增长率增长，到2022年将达到53.1亿美元，市场前景无疑是很具有吸引力的。

但数字PCR目前在科研和临床的应用还比较初步，数字PCR市场规模仅占到荧光定量PCR仪的1/10，且主流产品多为欧美跨国公司的高端仪器。

技术壁垒高、国产品牌起步晚，国产数字PCR仪的机会在哪里?

91仪器信息网邀请到锐讯生物市场总监徐亚骏、新羿生物副总裁杨文军、臻准生物联合创始人兼CEO郭枫三位国产数字PCR企业高管,就这一话题展开讨论。

徐亚骏：国家“进口替代”的政策导向是对数字PCR研发的大力支持。

进口替代一直是国家鼓励的思路。国家在药品的替代上已经执行很久并且有成熟的扶持政策和导向，下一步就是医疗器械。目前，在精准医疗领域，国内绝大多数企业都耗巨资购买国外的设备和试剂耗材。纵观过去几年热热闹闹的精准医疗行业，最大的获利者其实是像Illumina, Thermo Fisher这样的国外上游设备供应商。所以国家支持国产自主知识产权的上游设备研发的决心是坚定的。

国产数字PCR仪的机会和潜力巨大，同时也是大势所趋，跟当年荧光定量PCR仪由进口到国产替代的路径很类似。具有硬核研发实力的原创型科技公司才能占据市场竞争主动权。目前低端设备的国产替代进展很快，企业、高校和医院实验室里低端设备已经完成大比例的国产替代。高端设备目前仍然以进口产品为主，国产替代和自主研发是趋势也是刚需。

杨文军：机会在于技术创新+国内产业优势+数字PCR应用的普及。

虽然数字PCR市场现在基本上还是被国际大品牌所占有，国产数字PCR仪将会有很多机会。

首先，通过技术创新规避了现有成熟品牌目前所有的缺陷，在样本制备、芯片设计、数据采集等各方面有较大的性能提高;其次，利用国内的产业制造优势，仪器、芯片、耗材成本大大降低，使得数字PCR仪进入临床应用具备了经济可行性;另外，一些优秀的国内数字PCR厂商，比如新羿生物，在完全自主知识产权数字PCR系统基础上，大力开发肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等领域的诊断试剂盒，这将迅速推动数字PCR的应用和普及。

国产仪器比国际品牌能更好的与国内科研领袖开展学术合作，可以提供更好的服务，对客户需求反应更迅速，技术支持方面更能满足国内客户的需要。

郭枫：国产数字PCR生产产业链非常成熟，性能优越的数字PCR会和进口产品同等竞争!

数字PCR市场还在发展早期，市场规模还很小，虽然市面上可用的产品主要是进口产品，其实远未形成真正的垄断。

数字PCR仪器研发生产所需要的人才、微纳加工工艺、制造业产业链、软件算法开发和应用开发等资源，国内已经非常成熟且处于全球领先地位，所以国产数字PCR仪器的性能已经达到或超越国外产品。而且国产数字PCR企业可以提供更高性价比的产品、更高效的配套服务。未来的数字PCR市场一定是国产和进口产品同等竞争的局面。只要国内企业做好口碑，最终的数字PCR市场将是国产产品为主。

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