全球体外诊断仪器市场有望加速增长

　　根据弗罗斯特·沙利文的数据，在体外诊断需求的刺激下，全球体外诊断仪器市场有望加速增长，到2025年达到327.5亿美元，对应2020-2025年复合增长率为15.3%。预计2025-2030年全球体外诊断仪器市场增长率为11.6%。在体外诊断技术创新和全球体外诊断需求增长的推动下，到2030年，全球体外诊断仪器市场规模将增长到566.6亿美元。

　　同时，在全球医疗器械商业化和产业化环境优化的推动下，全球一次性塑料生物实验耗材市场预计将继续以7.0%的增长率增长，到2025年将达到175.9亿美元。考虑到未来全球原材料改进和一次性塑料生物实验耗材产业化进程，预计2030年市场将增长至238.1亿美元，2025-2030年复合年增长率为6.3%。

　　依靠核心技术，不断体外诊断仪器和耗材的不断研发

　　可以在国内IVD仪器CDMO与其卓越的R&D实力和持续的R&D投资密切相关的赛道。招股书显示，2019-2021年，凯实生物R&D投资分别为2670.68万元和3583.90万元，6559.18万元，2022年，仅1-6月就投入了39211万元。

　　由于对R&D投资的高度重视，凯实生物在核心技术的应用下，开发出了一批体外诊断仪器和耗材产品。截至2022年6月30日，发行人及其子公司共有国内专利131项，其中发明专利27项，实用新型专利98项，设计专利6项。

　　凯实生物卓越的研发实力也得到了工业和信息化部的认可和肯定。2020年12月，凯实生物被评为国家专业专家“小巨人”企业被浙江省经济和信息化厅认定为“浙江省隐形冠军培养企业”。

　　专业产品，俘获专业客户。凯实生物的主要客户是国内外知名企业和上市公司。在仪器客户方面，公司客户主要是科美诊断、中汉盛泰、透明生活、安图生物等公司；就耗材客户而言，2020年和2021年的主要客户是国际领先的体外诊断企业。

　　有序扩产，体外诊断产品生产基地布局

　　根据招股说明书，本次上市募集的资金将用于体外诊断产品生产基地项目(全称年产3000套体外诊断医疗器械和30亿件医用耗材CDMO研发中心、仪器耗材生产基地项目)、体外诊断仪器研发项目及补充营运资金。

　　这意味着所有募集的资金都投资于体外诊断相关领域。其中，4.2亿元用于体外诊断产品生产基地项目，1亿元.体外诊断仪器研发项目3亿元，体外诊断仪器研发项目1亿元.5亿元用于补充营运资金。开实生物将利用募集资金创新创造，扩大和提高产品生产能力，增强研发实力，全面提升公司综合竞争实力，促进公司业务规模快速增长，实现可持续发展。

　　一方面，作为国家鼓励发展的重点产业，体外诊断和耗材产业在促进产业发展方面发挥了积极作用。近年来，中国出台了一系列法律法规和产业政策，支持体外诊断和耗材产业的发展。毫无疑问，这些政策为凯石生物的运营和发展创造了健康、良好的环境和制度保障。

　　另一方面，随着我国医疗器械企业的技术进步和配套产业链的成熟，以及医疗改革、分级诊疗、支持国内设备政策，国内体外诊断设备将加快二级医院市场、高端医疗设备渗透，在更多的体外诊断细分领域实现进口替代。

　　作为国内领先的体外诊断仪器和生命科学耗材研发和制造企业，基于其多年的体外诊断仪器生产和研发经验，产品质量和性能已达到行业先进水平，也将抓住国内外诊断仪器行业的发展机遇，扩大生产能力和体外诊断CDMO市场份额。大有可为，未来可期。

　　医疗人员咖啡是中国医疗行业著名的合规和交流服务平台。我们致力于用一杯小咖啡与您和我联系，与朋友见面，共同促进中国医疗器械合规事业的进步。我们计划在10月23日星期日举办第24届医疗咖啡俱乐部在线沙龙。这个沙龙的主题是最新的医疗上市后的监管PMS法规培训。

　　由于疫情防控的要求，我们将只在网上腾讯会议上开展这项活动。会议密码将在活动微信群中公布。本课程福利:

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