近日,四川大学华西医院院长李伟民介绍了华西团队自主研发的便携式快速核酸检测卡盒。该卡盒由华西医院胡文闯教授团队在四川省科技厅的支持下,通过多学科医学和工作的交叉合作开发。通过这个打火机大小的小仪器,你可以在家里进行核酸检测。使用前鼻拭子取样,放入卡盒中,轻轻按压,无需任何辅助设备。测试结果将在30分钟内公布。
据了解,四川大学华西医院精密医学中心胡文闯教授与实验医学科应斌武教授团队于2020年开始研发,该研发产品采用微流量控制芯片技术突破现有核酸检测“仪器+试剂”结合传统模式,检测核酸所需的试剂.扩增设备.在没有其他辅助设备的情况下,检测装置微型化地集成在一个完全密封的卡盒中,以自动完成检测过程,也消除了核酸产物的污染。
在确保高检测灵敏度的基础上(核酸扩增(Ct值35左右,还有几个鲜明的特点:
1.快速,结果可在30分钟内产生;
2.便携性,实现一手掌握.随带随用;
3.安全、全密封系统,避免核酸产物污染;
4.操作方便,完全没有医学背景的人也可以轻松使用,一学即可;
5.易于判断,指示灯快速识别。
与市场上的抗原检测产品相比,该核酸自检产品的灵敏度和检出率显著提高;与国内外类似的核酸自检产品相比,卡盒成本(单个检测盒可控制在100元).易用性.在使用安全性(防止核酸污染)等方面具有一定的优势。
“没有医学背景的人也可以轻松使用。”据专家介绍,在检测过程中,除了使用前鼻拭子取样放入卡盒(“样本进”)盖上密封帽后,不需要进行其他操作,等待30分钟左右,检测结果由卡盒指示灯显示(“结果出”)。
这种集成检测卡盒可以安全方便地在实验室外操作,因为它避免了开放式液体操作,不需要在分离设备和实验室之间传输传统的核酸扩增。核酸检测结果出来后,技术上可以同步上传数据结果,适合家庭检测.快速检查公共场所.应用场景,如社区筛选。
目前,该产品的研发工作已基本完成。接下来,在相关部门的大力支持下,将进行全国多中心临床样本测试。华西医院正在与相关合作伙伴申请医疗器械注册证书,并与相关合作企业合作,。
核酸检测CT值是指通过RT-PCR在技术实时监测反应管中,荧光经历的循环数达到预定的阈值。Ct值越高,样本中的原始值越高DNA相应的检测方法越少,灵敏度越高。Ct值差1,原有DNA数目差2倍;Ct值差10,原有DNA数目差约1000倍。