企业生产荧光定量PCR仪

　　PCR，即聚酶链式反应(Polymerasechainreaction)，老读者或业内人士应该更熟悉，它最大的特点是微量的DNA大量的体外扩增。自2020年疫情爆发以来，“核酸检测”一词可谓家喻户晓，而一词则是家喻户晓PCR这是检测核酸最常见的方法。

　　1985年，美国最早提出了核酸体外扩增的想法KaryMullis聚合酶链反应发明，PCR这就产生了技术，Mullis为此，我获得了1993年诺贝尔化学奖。之后，随之而来PCR随着技术的不断发展，分子检测领域向前迈出了一大步，在生物医学领域有着广阔的应用场景。PCR技术具有灵敏度高、速度快、通量高的特点，其应用范围逐渐延伸到更多的领域。

　　目前，越来越多的企业进入分子检测领域，获批的企业也越来越多PCR在过去的两年里，仪器也发展得很快。根据国家药品监督管理局的公开信息，早筛网整理已获批准的PCR仪器，供读者参考。

　　注：信息来自国家药品监督管理局，这里是不完全统计，如有遗漏、错误，欢迎补充指正。

　　从产品维度来看，大多数企业生产荧光定量PCR仪（即qPCR）。除了传统的PCR仪，数字PCR仪（dPCR）也比较少，这是因为我国的dPCR行业起步相对较晚。dPCR近年来，它也是一个备受关注的热点领域，并保持着稳定和快速的增长。从表中我们可以看出，近年来，一批军队在中国诞生了dPCR企业，如领航基因、瑞讯生物、科维思、泛生子、思纳福医疗等。从时间维度来看，据不完全统计，自2016年以来，共有69款PCR从2021年到现在，仪器已经注册，PCR批准注册的仪器数量呈爆炸式增长，共有41台，而2016年至2020年的5年间只有28台PCR仪器获批注册。

　　可以看到，PCR产品市场正在逐渐扩大，与以往相比，近两年的发展速度可谓一骑绝尘。根据燃烧知识咨询报告，PCR产品市场已经成为分子检测产品市场的主要细分市场，约占中国分子检测产品市场规模的40.0%，在发达国家所占比例较高。近年来，肿瘤筛查和诊断领域已成为一个新领域PCR仪器是分子检测领域发展最快的分支之一。PCR市场的爆炸式增长，也必然会撬动肿瘤早筛市场这千亿蓝海。