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化学发光仪器跳值问题改善措施

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放大字体  缩小字体    发布日期:2022-09-25  浏览次数:75
核心提示:  近年来,检验部门对跳值问题反馈较多,如HBsAg,Anti-HBcll,比如传染病项目,比如一些高灵敏度的项目,比如TnI,TSH,HIV等

  近年来,检验部门对跳值问题反馈较多,如HBsAg,Anti-HBcll,比如传染病项目,比如一些高灵敏度的项目,比如TnI,TSH,HIV等项目。


  定义价值的定义和表现


  跳转值被定义为由样本和检测系统引起的非再现假阳或初始假阳性。试验结果表现为RLU偏高,经过反复测试,结果趋于正常;而且这种现象的再现性较低,与系统的精度无关。


  样本管首次测量跳值的表现形式,RLU值偏高。


  跳值现象同时发生在各种使用不同方法的仪器上,例如ELISA,放射免疫检测,化学发光,电化学发光。


  肌钙跳值概率国际制造商:


  厂家&试剂跳跃概率(95%置信区间)跳跃概率(95%置信区间)


  A0.10%(0.01%–0.19%)0.48–1.95%②


  B0.44%(0.25%–0.63%)1.40%③


  R0.06%(0.00%–0.13%)/


  S0.10%(0.01%–0.19%)/




  跳值原因


  目前,跳转值的原因尚不十分清楚。各厂家和相关文献报道的解释主要集中在分析样本凝血时间、凝血温度、离心条件、样本采集管等前因素。


  1.病人本身(潜在干扰物质)。


  2.采血管材料,添加剂(不同厂家采血管质量不同,对免疫项目影响不同)。


  3.样本体积(样本体积过小可能导致样本针吸入凝胶血细胞等)。


  4.采血后是否按说明书要求颠倒混合。


  5.样品的运输方式(样品运输时,必须按照相应的州、联邦和国际关于样品和感染物的运输规定进行包装和标签。样品可以在环境温度下,2-8℃(冰袋)或-20℃或者在较低的温度(干冰)中运输。不要超过上面列出的存储时间限制。建议在运输前从凝块、血清分离胶或红细胞中分离样本)。


  6.仪器运行过程中的电信号干扰。


  7.样本凝血的时间★


  评估项目:HIV


  凝血时间凝血小于5min凝血20~30min凝血1h以上


  初测阳性数2020


  复测阳性数000


  初测阳性率50%5%0%


  总样本数404080


  凝血效果是否对跳跃值有明显的影响。如果实验中使用的普通真空管不含添加剂,则一般制造商手册中要求的凝血时间为1h或90min以上;如果使用含有促凝剂的血清管,需要按照说明书要求凝血20~30min。


  8.样品的离心和转速★


  评估项目:HIV


  离心条件3500rpm离心5min3500rpm离心15min


  初测阳性数41


  复测阳性数0


  异常值概率0.72%0.28%


  总样本数558357


  增加离心时间可以大大降低异常值的概率。


  严格按照制造商的说明书推荐离心时间和离心速度。


  此外,其他注意事项:采血体积达标,添加剂管抽血后及时混合均匀是影响样本凝血质量的因素。


  改善措施


  1.控制采血样本的质量


  ①确保真空采血管的质量


  ②采血后5~10次的温和混合可以促进血块的快速完全凝结


  ③建议在离心前保持垂直,减少血管标本的搅拌,减少溶血的可能性,防止凝血过程中产生的纤维蛋白附着在离心管盖上,离心后推到凝胶上方污染血清.


  2.将样本转移到微量杯中进行检测


  对于样本量较少的标本,需要转移到微量杯进行测试。样品转移时,应使用移液器避免倾倒,避免吸收血小板和血细胞


  3.离心时间和速度


  离心时间和速度应严格按照制造商的说明设置


  4.复测所有阳性样本样本


  5.加强仪器维护


  总结


  任何测试平台的跳转值问题都是不可避免的,即使所有的试剂耗材都是原装的和预处理操作规范。这个问题也不能完全解决。为了确保检测结果的准确性,建议重新测试所有阳性样品,可以大大降低跳跃的可能性,有效控制实验室的质量,避免医院与患者之间不必要的医疗纠纷。


 
 
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