卫生设备灭菌包装的特殊性

　　医疗或健康消毒灭菌，适合消毒灭菌EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，gamma钴60辐照消毒灭菌。对于卫生设备、无菌包装或食品软包装，需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装和泡罩基础，以确保产品安全。

　　在灭菌或运输和储存过程中，灭菌包装的内部和外部会产生压差。如果装载的设备太紧，或灭菌袋的剥离强度略有下降，将导致潜在的泄漏和爆炸风险。卫生设备灭菌包装一般是指与产品直接接触并形成微生物屏障的部分，主要包括纸塑料袋、塑料袋、透析纸袋等类型。由于内置包装的特殊性，除了包装的基本性能外，还需要满足，还需要满足更高的要求，即可以进行灭菌和无菌操作，并具有微生物屏障功能，防止微生物进入并提供无菌保护。灭菌后，包装系统内的无菌环境可以在一定时间内保持。卫生器械灭菌包装是为消毒卫生设备提供无菌屏障，可实现微生物隔离.为了保证包装具有良好的屏障特性，灭菌包装必须能保证密封性和完整性。

　　目前，健康器械包装密封检测常用的方法有两种，一种是染色液渗透法，另一种是负压法。染色液渗透法相对简单。第二种方法是负压法。

　　负压法密封试验原理：

　　通过从真空室抽真空，使浸泡在水中的样品产生内外压差，观察样品内外气体的逃逸情况，从而确定样品的密封性能；通过从真空室抽真空，使样品产生内外压差，并在样品膨胀释放后观察样品形状的恢复情况，从而确定样品的密封性能。

　　MFY-CM智能密封测试仪

　　产品特征

　　7寸彩色触摸屏，人性化操作更方便

　　满足不同材料试验要求的保压和压力递增试验模式

　　全自动控制，抽压，保压，补压，计时，反吹，打印，保存，自动上传数据

　　配备微型打印机，USB支持数据接口PC软件测控操作，mbar，kpa单位互换

　　历史试验记录自动保存，本地查询，可导出EXCEL格式保存

　　设置用户分级权限，满足要求GMP要求，审计测试记录，跟踪功能

　　测试结果同步上传到云服务器保存。在世界各地，你可以通过网络浏览

　　本地数据和云数据的双重备份确保数据不会丢失

　　中英文双语选择方便客户语言切换选择

　　技术指标

　　屏幕尺寸：7英寸触摸屏

　　真空度：0-90kPa

　　精  度：1级

　　产生负压的方：真空发生器

　　真空室的有效尺寸：Φ270mm×210mm(H)（标配）

　　注意：其以定制其他尺寸

　　气源压力：0.7MPa(气源用户自备)

　　气源接口：Φ6mm聚氨酯管

　　外形尺寸：370mm(L)×300mm(B)×450mm(H)

　　电  源：AC220V50Hz

　　净  重：12kg

　　在艺控制过程中需要完成药品包装的密封强度试验和防漏试验。测试包装泄漏的仪器通常称为包装完整性测试仪，必须满足泄漏测试和密封强度测试ISO-11607(健康包装设备定期消毒标准)。根据这个标准，你的包装测试系统必须包含包装完整性和密封性的测试。对于无孔包装，可以进行包装完整性和密封强度测试；对于有渗透性或孔隙的包装，只适用于密封强度测试。