15条举措推动CBD食品药品管理及服务业的发展 朝阳区检查检查关键技术支架与免费技能进一步增加

    为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》，北京市食品药品监管局会同中关村管委会，广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见，印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项批复的实施意见》，旨在鼓励药品医疗器械创新、开展改革政策先行先试、提升技术支撑和服务能力、促进食品药品产业协同发展。《实施意见》提出了支持创新药物审评审批、支持医疗器械研发创新、支持国际多中心临床试验、搭建药品医疗器械创新平台、试点药品上市许可持有人制度、提升检验检测技术支撑与服务能力等15条具体措施。

　　在检验检测技术支撑及服务能力提升方面，《实施意见》指出：

　　完善药品医疗器械检验检测体系

　　加强药品医疗器械检验检测能力和科研能力的建设，积极申请国家重点实验室资质认定，优化检验检测流程，提升检验检测服务水平。进一步整合资源，与科研院所、高等院校、医疗机构建立密切合作机制，与社会第三方实验室加强合作，共建联合实验室和认证中心，开放共享，合作共赢。建设风险物质检测、非法添加物质检测、中药毒性物质检测等创新平台，为风险防控提供有效技术保障。

　　加强药品医疗器械标准制定的服务

　　北京市药检所、北京市医疗器械检验所加强与中国食品药品检定研究院合作，积极争取参与承担药品和医疗器械体外诊断试剂标准物质标定、标准起草等工作。加强对创新药物医疗器械研发、生产企业标准制定的服务和指导，引导企业参加国家标准制定，占领国内标准的制高点，提升北京市企业的市场竞争力;引导企业研究国标标准规则，参与通用质量及技术标准体系建设，提升国际标准话语权。

　　多渠道开展国际交流与合作。

　　通过“走出去”、“引进来”等多种渠道，加强与有关国家和地区及国际组织开展国际交流与合作，申请世界卫生组织(WHO)良好实验室规范认证，争取获得更多的国际检测认证资质，积极探索以政府购买第三方服务的模式，更好的为药品医疗器械国际注册和产品进出口提供检验检测技术服务。