临床研究资料作假审核仍在暂时 CFDA发表199个申请提出申请撤出通告

　　1月20日晚23时左右，CFDA官网发布“关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告(2016年第21号)”。公告指出：2015年12月31日至2016年1月20日，国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的199个药品注册申请。

　　在CFDA提供的撤回清单中，申报人包括一系列国内药企，也不乏某些国外企业的身影，相应的临床试验机构更是让人大跌眼镜，北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京儿童医院、北京大学第三医院、同仁医院、湘雅医院、华西医院等纷纷列队其中。

　　据统计，自2015年7月22日至今，CFDA发布的

　　169号公告：317个主动撤回+10个未提交资料(视为不予批准);

　　201号公告：12个主动撤回+ 6个未提交报告，(按主动撤回处理);

　　222号公告：10个主动撤回;

　　229号公告：11个不予批准;

　　255号公告：164个主动撤回;

　　259号公告：87个主动撤回;

　　260号公告：13个不予批准;

　　264号公告：131个主动撤回;

　　287号公告：224个主动撤回;

　　2016年21号公告：199个主动撤回。

　　截止2016年1月21日，不予批准的34个，主动撤回的1150个，共1184个文号不予批准，除去免临床的193个申请，已撤回及不予批准的申请占此次722核查总数(1429个)的82.8%。