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细川发行DM安本机的产品 缩小处方药原素溶解数据分析框架

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放大字体  缩小字体    发布日期:2021-08-06  来源:仪器网  作者:Mr liao  浏览次数:99
核心提示:2016年3月7日,岛津公司宣布推出ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪。新ICP MS-2030是岛津公司应对药品元素杂质ICH * Q3D准则所推出的新产品。ICH * Q3D准则规定了24种有毒元素每天摄入的限制量,并要

  2016年3月7日,岛津公司宣布推出ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪。新ICP MS-2030是岛津公司应对药品元素杂质ICH * Q3D准则所推出的新产品。ICH * Q3D准则规定了24种有毒元素每天摄入的限制量,并要求对这些元素进行高灵敏度、高精度测量。ICP MS-2030满足这些要求的ppt水平高灵敏度,主要是因为新产品中采用了新开发的碰撞池、内部结构优化、FDA 21 CFR Part 11合规性、自动分析方法开发功能、独特的测量结果评价功能,优秀的性能能够为客户提供高可靠性的分析结果。

  美国药典规定了杂质元素限量(USP<232>)和推荐的检测方法ICP-MS(USP<233>),将在2018年1月生效。

  USP<735>中,X射线荧光光谱法被采用为一般的分析方法。对于这些需求,岛津提供了元素杂质分析的整体解决方案,从FDA 21 CFR Part 11规定的不需要样品制备的筛查分析EDX-7000/8000,到ICPMS-2030的高灵敏度和高精度分析。

  ICPMS-2030将在近日在美国亚特兰大召开的PITTCON 2016上展出。

编译:刘丰秋

 
关键词: 分析 2030 元素 岛津
 
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