4月1日,国家食药监总局发布了《关于落实的有关事项(征求意见稿)》,这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地,上万药企将面临生死大考。随着仿制药一致性评价的推进,我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善,而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。
应制药行业用户要求,仪器信息网邀请具有仿制药评价多年经验专家在5月18日进行了“仿制药质量和一致性评价技术要点解读”网络主题研讨会。感谢北京市药品检验所的余立老师和周立春老师为我们分享评审工作经验和政策解读。
同时,感谢赛默飞金凤老师、SCIEX司丹丹老师、岛津徐蕾老师从仪器技术和应用的角度进行的专业报告。
仪器信息网“仿制药质量和一致性评价技术要点解读”网络主题研讨会共吸引200多名行业内用户报名参与。会议所有视频近期上线,可收藏下方链接,以便随时在线点播。
仪器信息网“仿制药质量和一致性评价技术要点解读”网络主题研讨会,视频地址(近期上线):
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