将会医学检查的必先：“私有” or “去私有”？——（下）：POCT篇

仪器信息网讯 第九届全国临床实验室管理学术会议(NCCLab2017)于6月5日圆满闭幕。三天下来，作为时下最火热的医学概念，“精准医疗”成为本次大会报告中被提及频次最多的名词。

质谱（mass spectrometry,MS）技术和现场快速检验( point-of-care testing，POCT)技术作为两种新兴起的临床检测技术，在精准医疗领域均有广泛而重要的应用。因此，大会主委会分别设立主题会场对MS和POCT进行专门讨论，这也使得MS和POCT成为本次大会两个热度最高的主题。MS和POCT分别代表了未来临床检测“中心化”和“去中心化”的两种发展趋势。那么问题来了，“中心化”和“去中心化”，二者究竟谁会成为未来临床检测的大势呢？

在上篇文章《未来临床检测的大势：“中心化” or “去中心化”？——（上）：MS篇》中，笔者着重介绍了MS在临床检测中的应用。本篇文章中，笔者将着重介绍POCT在临床检测中的应用、存在的问题和发展趋势。

国外曾有不少与POCT相关的名词，如 bedside testing(床边检测)、near-patient testing(病人身边检测)、physicians office testing(医师诊所检验)、home use testing(家用检验)、extra-laboratory testing(检验科外的检验)和decentralized testing(分散检验)等。随着这一领域的不断发展，这些名词都已不能概括POCT的含义。

POCT，即现场快速检验( point-of-care testing) ，由中国医学装备协会POCT 装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT不需要专门临床检测服务，便携性和及时性是其最大优点。

近年来，POCT的快速发展得益于基于分子生物学、细胞生物学和干化学等学科的生物芯片技术的不断突破。从某种意义上说，在现今的临床检测应用中，说生物芯片就是POCT也不为过。生物芯片又分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片和芯片实验室。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，结合时下最火热的精准医学、个体化诊疗等概念，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。

目前一些国际巨头如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等纷纷发力POCT，国际上POCT发展呈“去中心化”趋势。在题为《POCT分子诊断的发展趋势》的报告中，卡尤迪生物科技有限公司CEO李响以卡尤迪核心技术“一步法”核酸检测平台（配备实时荧光定量PCR仪）为例，详细讲解了POCT技术的巨大变革。

传统PCR方法首先需对样本进行裂解、吸附、漂洗、洗脱等步骤，然后才能加样、上机检测；而“一步法”核酸检测无需前处理，可直接加样、上机检测，全程只需60-90分钟，相较于传统PCR方法动辄3-4个小时，既简化了操作又节省了大量时间。此外，“一步法”核酸检测样本用量少，仅为传统核酸检测方法的1/10.

卡尤迪生物科技有限公司CEO李响

POCT在临床检测中广泛应用于糖尿病监测、尿液干化学分析、凝血指标检测、心肌标志物检测、肿瘤标志物检测、感染性疾病的衣原体检测、艾滋病病毒的快速筛查、血液化学成分分析等项目，敏感性和特异性优于传统方法，加之其“去中心化”趋势，出色的便携性和及时性，对个性化精准诊疗具有重要意义。

问题与展望

在题为《POCT技术发展现状及在分子诊断中应用》的报告中，同济大学附属医院检验科主任李智教授指出，在许多情况下，POCT处在医疗干预第一线，能够增强医生诊疗效率，提升患者满意度。但是，当前POCT项目有限，并不能从根本解决“TAT”问题，所以目前中心实验室和POCT “共存”对患者诊疗过程具有虎扑协同效应，也是当前POCT发展的特点之一。她认为建立一个有效的POCT管理体系至关重要。

目前，POCT应用于临床检测仍有许多经济和伦理方面问题，如检测成本较常规检测方法高，不规范使用较为普遍，POCT应用于性别鉴定导致女性胚胎流产，患者基因检测信息泄露等。

同济大学附属医院检验科主任李智教授

伴随诊断、个体化医疗均为近患者方式，特别适合POCT技术介入。在欧洲，已允许用MDx（分子诊断模型）的POCT方法来确定疾病状态、药物反应与遗传关系，目前尚属早期阶段，虽有所应用，但并不完善。MDxPOCT是针对确定靶标开发药物的重要手段，并能为CDx（肿瘤细胞系异体移植模型）和PDx（病人肿瘤异体移植模型）直接提供更多常规生物标志物检测。李智教授还认为，传染病和癌症检测将成为MDxPOCT新业务主要领域，MDxPOCT技术将推动未来五年内POCT的快速增长。

综上，MS和POCT均是目前临床检测领域炙手可热的先进技术。不同于POCT的“去中心化”趋势，由于MS仪器设备的高成本，对技术人员、实验环境的高要求，决定了MS临床检测技术将趋向于“中心化”、“平台化”的发展，而且在未来很长的时间里还会保持和加强“中心化”的形态。MS和POCT在临床检测应用领域既有互补，又有竞争，均有极大发展潜力。至于未来，临床检测究竟是会更多地被POCT拉向患者的床边，还是会更多地被MS引至规模化平台检测？你更看好谁呢？

编辑：李博