新标准《造影扫描/佩光谱仪密度操控新方法》公示

标准发布磁共振是一种研究物质结构与性质的技术，在医疗、材料、化学、食品等许多领域都有广泛的应用。多年来，磁共振技术及其应用发展快速，磁共振成像/波谱仪已经成为物质分析的不可缺少的关键工具。
 　　我国的磁共振成像/波谱仪对于进口的依赖度很大，每年进口量都超过100台，成本达数亿元人民币。尤其是中高端市场，几乎为西门子、飞利浦等公司的产品所垄断。长期以来，我国都以打破发达国家的谱仪技术垄断，实现谱仪国产化为目标。为了促进国内磁共振企业的发展，我们不仅需要在技术上进行创新突破，还要在生产中严格控制产品质量。
 　　磁共振成像/波谱仪检测结果的有效性直接关系到市场对产品的信心，只有质量可靠的产品才能被市场接收。因此对该类产品的出厂质量检测和使用中的质量监控是保障仪器质量、扩大国产仪器市场份额的重要手段。
 　　现阶段国内只有相关的行标、团标，还没有国标，且只涉及电气安全和图像质控，缺少基于物理特性的质控方法。因此2020年8月，在《国家标准委关于下达2020年第二批国家标准制修订计划的通知》中，《磁共振成像/波谱仪质量控制方法》，标准归口全国光电测量标准化技术委员会。起草工作由中国计量科学研究院，联合北京大学第三医院、广东省建筑设计研究院有限公司(电气所)、中国科学院光电研究院等单位共同完成。
 　　近日，《磁共振成像/波谱仪质量控制方法》编制完成，并公开征求意见。本文件规定了磁共振成像/波谱仪质量控制方法的术语和定义、原理、测量条件、测量设备、测量 步骤和测量数据处理。从临床医生、物理技师、技术专家三个角色规定了相应的操作方法，适用于医疗、材料和物质分析等领域的基于磁共振技术工作的成像仪或者波谱仪。标准的测试阶段可以涵盖磁共振成像仪/波谱仪的各个阶段，例如研制阶段、生产阶段、适用阶段。
 　　项目采用标准水模作为测试设备。水模作为测试校准磁共振成像仪的标准器，其基本结构是用不具有磁性的材料如有机玻璃加工成容器，内存某种溶液，用以模拟人体的不同组织。其目的是考察磁共振成像仪某些成像参数和物理参数，以实现对磁共振成像仪的质控。