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随着价值近千亿美元的药品因专利到期失去保护，为中国的仿制药产业发展提供了巨大的发展空间，谁能在仿制药研发这场与时间的竞赛中赢得“首仿”，便能成功抢占市场先机。同时，2016年国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，仿制药的一致性评价将从过去的强调体外溶出曲线一致性转为强调生物等效的一致性，这要求制药企业必须对原料药粒度、晶型等关键质量属性的剖析，制剂的逆向工程研究和体外生物等效性研究方法等进行协同创新，方可实现仿制药与原研药质量一致。那么，如何应用颗粒表征技术帮助仿制药研发，达到仿制药与原研药质量一致的目标要求？
针对这一问题，马尔文将在海口、台州、烟台、北京、广州等地举办仿制药技术研讨会，讨论如何有效的将QbD理念和创新技术应用于仿制药的研发。
会议主题：
1. 如何利用颗粒表征技术逆向解析复杂仿制药？
2. 如何应用图像导向拉曼光谱进行体外生物等效性研究？
3. 如何使用X射线粉末衍射技术进行API晶型定性和定量分析？
4. 如何利用原位X射线衍射技术研究晶型稳定性？
日程表：
NO.
时间
站点
1
9月19日
海口
2
9月21日
台州
3
9月26日
烟台
4
10月31日
北京
5
11月2日
广州
【报名方式】
请拨打马尔文400官方电话或关注“马尔文仪器”官方微信报名，就近报名，名额有限，赶快加入我们吧！
（本次参会免费，并免费提供会议资料和工作午餐，交通住宿请自理）
【马尔文制药行业解决方案】
马尔文仪器公司积极致力于为制药行业提供基于创新技术及产品研发的整体解决方案，以满足客户表征颗粒大小、颗粒形状、化学特性、分子量、分子分布与浓度等多项参数的全方位制药分析需求。
在制药领域，马尔文粒度粒形及化学组分分析仪MorphologiG3-ID适合于原料药和辅料颗粒大小和形状分析及化学组分鉴定、复杂仿制药配方解析和逆向工程以及局部作用药物（如鼻喷雾剂）体外生物等效性研究。
马尔文Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪是世界上备受推崇的颗粒测量仪的最新一代产品，可适用于干湿样品的测定，可帮助科研人员轻松获取可靠的药物粒度测量结果。
马尔文实时喷雾粒度分析仪Spraytec可以绘制设备启动期间产生的颗粒大小随时间的变化图及确定颗粒分散的动态，从而快速筛选配方以获取正确的喷雾特性，提高药物输送效率并缩短药物开发时间。
