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近日，FDA发布了2018财年最新收费标准，多方面费用大涨。
药品方面：
医疗器械方面：
510(k)收费大涨124%，中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%，工厂注册年费涨幅37%，中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元(之前为免费)。
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药品列入2018第四季度付费规范，仿制品药剂提出申请（ANDA）升幅144%
核心提示：近日，FDA发布了2018财年最新收费标准，多方面费用大涨。 药品方面： 医疗器械方面： 510(k)收费大涨124%，中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%，工厂注册年费涨幅37%，中低风险创新器械De
Novo新增审核
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