药品核准安捷伦Dako Dx诊断试剂符合于另外两种传染病

　　2017年9月19日，安捷伦科技宣布，美国食品和药物管理局已批准其Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx辅助诊断用于两种其他适应症：尿路上皮癌(UC)和头颈鳞状细胞癌(SCCHN)。

　　该测试是Bristol-Myers Squibb的癌症药物Opdivo(nivolumab)的补充诊断。 FDA于2015年10月获得FDA批准，作为Opdivo对非鳞状非小细胞肺癌指征的补充诊断，然后于2016年1月获得FDA对黑色素瘤的批准。

　　对于新的适应证，该诊断测试可以使医生能够确定哪些患者患有局部晚期或转移性UC以及复发性或转移性SCCHN。同时，还可以帮助确证哪些患者在铂类化疗后最有可能受益于Opdivo治疗。

　　安捷伦诊断和基因组组织总裁雅各布·泰森(Jacob Thaysen)在一份声明中表示：“我很高兴FDA批准使得我们的产品能帮助更好的癌症患者。 “安捷伦的Dako品牌的创新病理诊断工具旨在为病理学家提供可信赖的结果，我们严格的设计流程确保验证不仅基于分析验证，还通过纳入我们合作伙伴的临床试验中进行临床验证。