会议新闻 6月22-23日,由上海士研管理咨询有限公司主办的APM 2021亚洲制药产业大会在上海万豪虹桥大酒店召开。本届大会除全体大会“时代使命,制药工业大变革”外,还下设生物制药和化学制药两个分会场,其中生物制药专场“黄金十年,创新重塑未来”分会场的部分报告整理如下。
“黄金十年,创新重塑未来”生物制药分会场现场
生物制药分会场主持人:创胜集团全球工艺及产品开发执行副总裁 杨晓明
报告人:弗若斯特沙利文咨询有限公司合伙人兼董事总经理 毛化
报告题目:中国生物医药行业现状与未来展望
毛化先生是弗若斯特沙利文咨询有限公司合伙人兼董事总经理,一直专注于医疗健康领域,会上他为嘉宾们从中国医药行业变革与未来市场发展分析的角度带来了《中国生物医药行业现状与未来展望》,毛化总经理的报告分析了中国生物医药市场的现状和资本市场的表现,并展望了中国生物医药市场的潜力方向。
报告人:绿叶制药集团高级副总裁 孙志刚
报告题目:FDA对生物制品的质量监管及质量管理体系的建设
孙志刚博士就“从FDA对生物制品的质量监管看如何建立符合国际标准的质量管理体系”为嘉宾做了《FDA对生物制品的质量监管及质量管理体系的建设》的报告,孙志刚博士曾在美国FDA工作12年,担任工艺设施办公室(OPF)工艺评审Ⅱ处代理主任,主要负责新药和仿制药的质量评审和批准前检查。孙志刚博士为嘉宾们详细介绍了FDA对于药品质量的监管和FDA对生物制品的生命全周期监管,并指出生物制品的质量监管体系建设的要点是研发质量管理体系、商业化生产质量管理体系和供应链质量管理体系的建设。
报告人:武田(中国)投资有限公司总裁 单国洪
报告题目:构建多元合作的创新生态圈
单国洪总裁为嘉宾们做了题为《构建多元合作的创新生态圈》的报告,报告指出中国抗肿瘤治疗领域的新药研发合作愈加活跃。在新药研发方面,跨国药企转变了中国在全球开发策略中的角色:中国成为跨国药企的“活水之源”。跨国药企设立并升级中国研发中心,与国际各研究机构、各领域专家和本土药企开展广泛合作,培养了大量中国本土研发人才;本土企业创新药研发热情高涨,通过构建自主研发体系、加大研发投入,开展国际多中心临床实验等措施,努力实现本土创新药的国际化。
报告人:创胜集团全球工艺及产品开发执行副总裁 杨晓明
报告题目:抗体药物商业化生产的关键因素
杨晓明副总裁为嘉宾做了《抗体药物商业化生产的关键因素》,报告指出随着中国生物制药的收割期到来,Biosimilar and Me-Too成为主流,但目前中国生物制药还面临着产能不足、规模太小、工艺及GMP水平有待提高等问题,并指出制药企业在未来市场竞争胜出的主要因素是投入、生产规范、稳定性以及成本等。
报告人:复星凯特生物科技公司 CEO 黄 海
报告题目:CAR-T疗法现状及展望
黄海先生作为复星凯特生物科技有限公司的CEO上台为嘉宾们做了《CAR-T疗法现状及展望》报告。报告开始,黄海先生用美国生物学家乔治戴利的话“如果说20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代”引出报告CAR-T疗法的主题,报告为嘉宾展示了CAR-T疗法的行业现状、CAR-T细胞治疗的特点以及CAR-T疗法的商业化问题。
(图片来源:上海士研管理咨询有限公司)