会议新闻2021 年 6 月 22 日至 23 日,由上海士研管理咨询有限公司主办的APM 2021亚洲制药产业大会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。本次大会的主题是“润泽生命,创新启航,共赢未来”为主题。 除大会报告外,大会共设两个论坛,其中包含化学制药专场“转型升级,药企演进新格局”分论坛。该分论坛部分报告整理如下。
分论坛主持人凯莱英生命科学技术(天津)有限公司高级副总裁 肖毅
报告人:上海药品审评核查中心化学药品检查部部长 颛孙燕 报告题目:《药品上市许可持有人检查情况分享》 目前,国家药监局公开药品上市许可持有人检查工作程序和检查要点,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性。颛孙燕部长从法规要求、检查依据、上海市B类药品上市许可持有人情况三个部分讲解,系统阐述了目前药品上市许可持有的现状和问题,并提出建议,展望未来。
报告人:上海医药集团股份有限公司总监、研发管理中心副主任柯樱 报告题目:《PAT技术在药品生产中的应用》 PAT技术作为一项新型技术,具有广阔的应用前景,近年来备受关注关注。柯樱总监的报告包括项目技术线路、课题完成情况、PAT应用案例三个部分。其中,柯樱总监特别提到,结合自动化、信息化、智能化技术,在口服固体设备、工艺进一步提升的前提下,运用PAT技术可解决工艺流程中的停顿和等待时间,实现半连续化、自动化生产,具有节省人工成本、产能翻倍增加、生产周期缩短、降低耗能、生产过程持续稳定等多个优势。
报告人:合全药业高级主任、流动化学技术平台负责人杨洪伟 报告题目:《流动化学技术助力原料药工艺研发与生产的绿色转型》 2021年全国两会,碳达峰和碳中和被写入政府工作报告,绿色化学以及工艺安全成为时代需求,同时也成为原料药工艺研发创新的重要推动力。杨洪伟主任首先提出绿色发展的时代主题催生原料药工艺研发。其次,他指出流动化学技术成为原料药工艺研发与生产的新工具。接着,杨洪伟主任阐释流动化学技术的绿色化学特性、工艺安全性。最后,杨洪伟主任总结到,原料药绿色发展推动2025年实现行业绿色生产技术。
报告人:山东新华制药股份有限公司总经理杜德平 报告题目:《联动政策推进原料药绿色生产背后的思维逻辑与战略布局》 杜德平总经理由联动政策到思维,再到实践案例,系统阐释了原料药绿色生产的内在逻辑。
报告人:上海上药信谊药厂有限公司副总经理韦欣 报告主题:《集中精益生产助力打造卓越制造企业》 韦欣副总经理首先回顾企业发展历程,简述企业现状,并从工业和商业两个角度提出未来发展战略和愿景。
报告人:越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光 报告题目:《中国2类新药/美国505(b)(2)NDA开发:以缓控释新药为例》 闻晓光博士从目前二类新药研发的现状切入,提出发二类新药大多在临床试验阶段,该领域处于快速发展时期。他认为二类新药的优势包括周期短、投资少,成功率高等,价值体量较高。接着,闻晓光博士介绍到,二类新药市场传统药企与创新药企竞争激烈。由此,闻晓光博士指出,505(b)(2)新药是中国医药企业参与国际竞争、产业转型升级的重要创新路径之一,因此中国药企要抓住机遇,捕获先机。
(图片来源:上海士研管理咨询有限公司)