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因特网学术会议 | 采用总有机氧TOC新方法开展化工的设备消毒证明

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放大字体  缩小字体    发布日期:2021-06-30  来源:仪器网  作者:Mr liao  浏览次数:56
核心提示:Sievers分析仪将与仪器信息网合作举办题为“使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证,及如何应对FDA最新数据可靠性的要求”的网络研讨会,欢迎免费参加!时间:11月16日周四下午14:00(北京时间)语言:中文◆ ◆ ◆内容议题本次网

Sievers分析仪将与仪器信息网合作举办题为“使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证,及如何应对FDA最新数据可靠性的要求”的网络研讨会,欢迎免费参加!

时间:11月16日周四下午14:00(北京时间)

语言:中文



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内容议题


本次网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用,包括:使用TOC分析进行清洁验证,以及应对中国FDA的数据完整性要求。 


使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证,TOC方法快速、准确,灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法,尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业,已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时,TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么? 


中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求,我们应该如何控制和管理数据?


研讨会最后将进行现场问答,欢迎制药行业相关人士参加:质量保证QA人员、质量控制QC人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。


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演讲人


谷雪蔷

Paulina Gu

产品应用经理,亚太区


谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今,任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气(GE)水处理及工艺过程处理业务集团,于2017年10月与GE水处理一起转至苏伊士(SUEZ)集团旗下。


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关键词: 分析 TOC 进行 制药 清洁
 
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