Sievers分析仪将与仪器信息网合作举办题为“使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证,及如何应对FDA最新数据可靠性的要求”的网络研讨会,欢迎免费参加!
时间:11月16日周四下午14:00(北京时间)
语言:中文
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内容议题
本次网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用,包括:使用TOC分析进行清洁验证,以及应对中国FDA的数据完整性要求。
使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证,TOC方法快速、准确,灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法,尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业,已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时,TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么?
中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求,我们应该如何控制和管理数据?
研讨会最后将进行现场问答,欢迎制药行业相关人士参加:质量保证QA人员、质量控制QC人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。
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演讲人
谷雪蔷
Paulina Gu
产品应用经理,亚太区
谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今,任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气(GE)水处理及工艺过程处理业务集团,于2017年10月与GE水处理一起转至苏伊士(SUEZ)集团旗下。
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