成果名称
目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒
单位名称
艾吉泰康生物科技(北京)有限公司
联系人
李继志
联系邮箱
jizhi.li@igenetech.com
成果成熟度
□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产
合作方式
□技术转让 □技术入股 □合作开发 √其他
成果简介:
iGeneTech®自主研发的目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒,填补了国内捕获技术服务和产品的空白,而基因捕获位于分离提取下游和测序之前的环节,是基因检测的核心技术之一,是基因组学研究和实现临床应用的重要环节,广泛应用于科研、医学、临床、健康、农业等领域。该项目可按特异需求个性化定制panel,目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒与核酸文库结合捕获效率更高,200X、1000X至5000X测序深度,可同时定制数十种Panel;自有的中国人群突变数据库(iGeneTechBase) >5000 例数据,分析中能有效过滤中国人群特异的非致病位点 ,使得少量的石蜡切片即可进行检测, 可检测到外周血中频率极低的ctDNA中肿瘤细胞的含量,使后期的早期筛查与实时检测成为了可能。
主要技术指标:
a)覆盖率(Coverage Rate): >=98%;
b)捕获效率(Capture Rate): 40-70%;
c)均一性(Target 20X Rate at 200X Depth):>=98%;
d)重复率(Duplication): 5-10%;
e)QC Rate: Q30>=90%。
目前已完成相应的技术研发,后续将对目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒的技术指标和性能指标进行研究,开展一系列实验和反复验证,确保产品的覆盖率、捕获效率、均一性等指标符合标准要求;对目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒的工艺和自动化生产进行优化,确保产品质量的稳定性。
技术特点:
iGeneTech®是国内唯一拥有自主开发的两种主流基因捕获技术的公司,目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒项目为自主研发,填补了国内产品空白,可按特异需求个性化定制panel,采用高效算法结合质量分析模块快速寻找探针,且技术性能指标与国际同类产品持平。
应用前景:
目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒已经占据20%的基因捕获市场份额,同时我们已经获得了ISO 13485和ISO 9001的质量管理体系认证,并且申报CE认证,冲击国际市场,预计在2019年,取得5%的国际市场份额。
知识产权及项目获奖情况:
目标基因组DNA液相靶向捕获测序试剂盒目前已经申报中国发明专利,将会继续申报PCT专利;并且获得了多项知识产权及国家省市荣誉(见附件2)。