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马尔文帕纳科推出全新的用于颗粒表征的全自动静态成像系统Morphologi 4和Morphologi 4-ID。建立在上一代产品Morphologi G3 和 Morphologi G3-ID成功的基础上，新系统为制药行业提供独特的、功能强大的分析工具，用于快速、自动地测量颗粒大小和粒径分布、颗粒形状以及化学成分。该仪器一经推出就获得了2018年iF设计大奖，在测量速度、图像清晰度和可成功分析的材料类型范围方面设立了新的行业标准。
提供更清晰、更快速的粒度和粒形测量提升了马尔文帕纳科Morphologi 4的价值，在化学研发和问题诊断过程中，通过生成一个形态学剖面，可以用来控制颗粒形态，以优化产量、生物利用度和可加工性。对于制造中的质量控制，它可被用来监控关键的过程和材料属性，确保批量的一致性，持续的产出和过程偏差的识别。Morphologi 4-ID通过对参比制剂中特定成分的颗粒进行化学鉴定， 提高了对复杂制剂进行剖析和配方开发的效率。这有助于在体外建立Q3生物等效性，减少临床终点研究的需要。
马尔文帕纳科Morphologi 4是一个完全自动化的系统，其表征的颗粒测量范围可从小于1微米到毫米及以上。与上一代产品相比，它提供了更快的测量速度——节省了大约25%的时间——同时提供了更简单、更直观的方法开发和更宽的粒度测定范围。一个关键的特征是“Sharp Edge”，它是一种新的自动分割/阈值算法，使更容易检测和确定粒子。在成像过程中，1800W像素的照相机和样品附件进一步提高了测量灵敏度。这些性能提升使得我们能够精确测量光敏感和低对比度的样品，例如悬浮颗粒，并为所有样品提供增强的形状参数灵敏度，使用户能够更容易地检测颗粒的细微差别。
马尔文帕纳科Morphologi 4-ID是图像导向的拉曼光谱MDRS®，它将Morphologi 4静态成像系统与拉曼光谱集成到一个分析平台上， 可以对混合物中的不同颗粒进行化学成分鉴定。提供比上一代产品更快的光谱采集时间——减少高达80%的时间——还允许对特定样本定制采集条件。这种性能提升，结合扩展的光谱范围，最大限度地增加了在混合物中可以识别和/或区分材料的范围。该仪器是全自动的，无论是具有有限光谱学经验的颗粒表征科学家，还是经验丰富的拉曼光谱分析专家， 都能通过Morphologi 4-ID来深入了解颗粒样品的特征。
马尔文帕纳科全新Morphologi仪器能为用户带来增加价值的应用，包括仿制药研发中对参比制剂的表征。化学分子开发过程中，活性药物成分(API)的形态学特征鉴定；制剂开发中配方成分的化学鉴定和形态学表征；批次可比性；生产过程中，污染颗粒的鉴别和问题诊断。
马尔文帕纳科图像分析产品经理Deborah Huck-Jones评论说：“这些马尔文帕纳科高级分析表征技术的最新补充，比以往任何时候都更详细地描述了如何进行更快速更精确的测量。MDRS在创新和仿制药研发和生产中的应用可以帮助加快药品上市的速度。MDRS对仿制药的一个特殊好处是，它能够通过分析制剂中粒子的物理化学属性与参比制剂的一致性，帮助论证Q3生物等效性，从而减少或消除对药物进行体内临床研究的必要性。”
关于Morphologi 4 and Morphologi 4-ID的更多信息请联系马尔文帕纳科电话热线400-875-0089。
