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近日，东芝医疗系统株式会社的国内代理商佳能医疗系统(中国)有限公司发布了两款超导型磁共振成像系统Vantage Titan MRT-2004(3.0T)和Vantage Elan MRT-2020(1.5T)的召回公告，涉及产品数量为89台。
据了解，目前一台进口3.0T超导磁共振设备约合人民币2000万元，1.5T的产品也需约1000万元，以此估算，本次东芝涉及召回的产品总值约为10-15亿元。
本次厂商召回的原因为“在自旋回波序列扫描中，操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时，控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值”。SAR值，即“Specific Absorption Rate”，意为电磁波吸收比值或比吸收率。生物剂量学中SAR的意义为单位质量的人体组织所吸收或消耗的电磁功率，单位为W/kg。
磁共振系统会在人体周围制造磁场，构成人体内水分子的氢原子中电子的运动会切割磁场的磁感线产生电流，从而产生会被设备捕捉到的电信号，通过收集和处理这些信号来获得不同组织及含水量的图像。此时，SAR值则表示磁共振磁场辐射的热能会对人体产生多少影响，数值越大，表示对人体的影响越大;反之则影响较小。显示的SAR值若低于实际SAR值，则代表仪器可能未成功检测到过高的SAR值，从而对检查对象的身体产生不良影响。
附：医疗器械召回事件报告表
