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药物口服液证物定量认真不太好?

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放大字体  缩小字体    发布日期:2021-06-14  来源:仪器网  作者:Mr liao  浏览次数:52
核心提示:2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为

2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:

1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。

 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。

2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:

1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。

 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。

柱温:30℃

检测波长:236nm

流速:1.0mL/min

进样体积:10μL

实验图谱

1)对照溶液

2)样品

3)供试品放大图


结论:

相对保留时间均在药典规定范围内;

峰4与峰5的分离度为1.34,可以达到药典要求的1.0要求。

 
 
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