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成本低有效率化工的设备,或指引药品生产线新时代

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放大字体  缩小字体    发布日期:2021-05-14  来源:仪器网  作者:Mr liao  浏览次数:30
核心提示:91仪器信息近年来,随着经济的发展、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化,各种疾病频发导致人们保健意识不断增强的同时,也开始推动全球医药产业加速发展。值得一提的是,在全球药品市场规模不断扩张的背景下,国内原料药规模也直接被带动并出现了逐
  91仪器信息近年来,随着经济的发展、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化,各种疾病频发导致人们保健意识不断增强的同时,也开始推动全球医药产业加速发展。值得一提的是,在全球药品市场规模不断扩张的背景下,国内原料药规模也直接被带动并出现了逐年上升的趋势。据数据显示,2019年,我国原料药市场规模就约达2579.29亿元,同比增长6.4%。
   从长远来看,业内认为,在成本、环保等压力下,中国原料药市场规模将进一步扩大。但需要注意的是,在带量采购背景下原料药需求增加的同时,也将对企业成本控制能力提出更高、更多的要求。例如,纳入带量采购的产品以心血管、抗病毒、抗生素等普药为主,纳入带量采购后,相关产品价格虽然下降,但需求量将显著上升。
   除此之外,为了具备长期增长的动力,以及在市场上更具竞争力。业内普遍认为,原料药产业也亟需加速转型升级。值得注意的是,在此背景下,业内预计原料药制药设备行业或将有望迎来新的发展机遇。尤其是低成本高效率制药设备,或将引引导原料药生产新趋势。
   据笔者了解,目前原料药生产的各个单元操作,生产原料的设备可以分为:用于合成反应、发酵、提取、结晶、计量与物料储存的设备,如反应罐、发酵罐、提取设备等;用于固液分离的设备,如除菌过滤器、压滤器等过滤设备;用于干燥、混合的设备,如沸腾干燥机等;用于粉碎、分装的设备,如自动粉碎分装一体机;以及其他原料药生产的辅助设备,如换热器、上料机等。在原料药不同的生产环节里,这些生产设备都担负着不同的使命。
   但在新版GMP,以及越来越严格的环保要求下,可以说国家乃至整个行业都在大幅提高对原料药生产的要求。而受此影响,对原料药生产设备的要求也正在随之大大提高,包括在可清洁性、密闭性、材质和参数的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求,倒逼着原料药设备产业往降本增效方向加速转型升级。
   实际上,据笔者了解,为了应对市场竞争并满足用户需求,目前国内不少制药设备企业已经开始有所行动。例如,有萃取设备企业就针对传统离心萃取机的弊端,加强研发投入,开发出了新型的离心萃取机。据悉,在同等处理量情况下,这款新型设备的功耗只有传统环隙式机型的10%~30%,可以更好地为用户降低成本,节能增效。
   还有换热器厂家则专注于技术创新,其建立起一支专门从事换热设备的经验丰富的技术团队,产品以节能降耗为目标,致力于为客户提供降本增效的有效解决方案。据悉,大型化、节能化是换热器产业是其在产品与技术方面的发展方向。除此以外,该公司也正在新材料的开发应用、产品技术的更新换代等方面不断发力。
   另外,也有不少企业正通过大力创新,将新的技术融入到原料药设备研发和生产中。例如,某企业就研发了液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机;可在现有真空系统的作用下使气态水被输送到冻干机管道中,进行过氧化氢杀菌消毒的新型灭菌工艺;这款设备可以降低能耗、水耗、人力需求和废水处理费用,并提高产品回收率等。
   不过,从当前国内生产原料药的设备整体来看,国产原料药设备产业还存在结构不合理,整体研发水平较低等不足。与进口的原料药设备相比,国产原料药设备在环保与节能、安全与稳定、实用与自动化设计等方面还有进一步提升的空间。
   因此,在业内看来,面对医药行业日趋激烈的市场竞争,以及越来越严格的监管,相关设备企业的目标不是做多大,而是要思考如何做到更强,并且满足更多制药企业生产需求。因此,未来原料药制药装备企业还需要不断进行创新技术,研发出更多低成本高效率的新产品和设备,以及加大专业人才培养力度,才能更好的适应不断变化的药品生产需求,从而更好的推动原料药产业向高质量方向发展。
 
 
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